引用本文： 刘敏, 段棣飞, 陈懿, 马登艳. 阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表中文版在局部麻醉患者术前焦虑中的信效度研究. 华西医学, 2022, 37(8): 1193-1196. doi: 10.7507/1002-0179.202112083 复制
经皮肾穿刺活检术（以下简称“肾活检术”）是国内外肾脏疾病诊断和判断预后的金标准[1]，是肾脏疾病常见的检查手段。但因肾活检术是一种有创性检查，需要进行局部麻醉（局麻）后穿刺，在局麻过程中，患者神志清醒，可感觉各种刺激，加之缺乏相关知识，大多数患者存在焦虑情绪[2]，而严重焦虑可直接影响患者的生命体征，使得患者在手术过程中依从性下降[3]，若患者随意移动躯体，则可能影响肾活检术操作，进而导致预后不良。故使用合适的焦虑量表准确评估患者的焦虑情况，有利于早期进行干预[4]。阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表（Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale，APAIS）[5]包含焦虑分量表和信息需要分量表，完成量表仅需 1～2 min，能快速评估患者在特殊情境下术前焦虑的情况，但国内外文献显示该量表大多在全身麻醉患者中使用[6-9]，鲜有在局麻患者中使用。本研究将该量表用于评价拟行肾活检术的局麻患者的术前焦虑程度，探究该量表在局麻术前患者群体中的适用性，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
采用方便抽样的方法，选取 2020 年 5 月－12 月在四川大学华西医院肾脏内科拟行经皮肾活检术的患者发放调查问卷。患者纳入标准（全部满足）：① 符合肾活检术适应证者[1]；② 年龄≥18 岁；③ 智力正常，能正常进行沟通交流者；④ 签署知情同意书，并自愿参加本研究者。患者排除标准：① 出现肾功能恶化、恶性高血压，合并严重呼吸衰竭、心力衰竭等合并症者；② 有严重认知障碍或精神疾病者。问卷剔除标准：未完整且正确完成的调查问卷。本研究已通过四川大学华西医院生物医学伦理委员会的伦理审查，审查批件号为 2019 年审（413）号。
1.2 研究方法
1.2.1 研究工具
① APAIS 中文版：该量表于 1995 年由荷兰学者 Moerman 编制，包含焦虑量表和信息需要量表2个分量表，共 6 个条目，第 1、2、4、5 条目是焦虑量表，第 3、6 条目是信息需要量表，焦虑量表评估对麻醉的焦虑和对手术的焦虑[10]。该量表为自评式，采用 Likert 5 级评分法，从 1 分（完全没有）到 5 分（非常明显）。焦虑量表得分范围为 4～20 分，分界值为 12 分；信息需要量表得分范围为 2～10 分，2～4 分为无/低需求，5～7 分为中需求，8～10 分为高需求。得分越高说明患者焦虑程度和信息需要程度越高。
② 广泛性焦虑自评量表（7-item Generalized Anxiety Disorder Scale，GAD-7）：该量表由 Spitzer 等[11]编制，何筱衍等[12]修订汉化，主要用于筛查、辅助诊断焦虑障碍，评估焦虑障碍的严重程度，已经广泛应用于临床实践中，具有良好的信效度，克朗巴哈（Cronbach α）系数为 0.91[13-16]。该量表共有 7 个症状条目和 1 个症状相关的困难程度条目，以了解患者最近 2 周焦虑症状的严重程度和功能影响，每个症状条目按 0～3 分评分；困难程度条目有 4 个选项（毫无困难、有点困难、非常困难和极度困难），但不纳入评分。量表总分 21 分，0～4 分提示无焦虑，5～9 分提示轻度焦虑，10～14 分提示中度焦虑，≥15 分提示重度焦虑，分界值为 10 分。研究者对填写完成的调查问卷进行完整性和逻辑性分析，若问卷填写不完整、存在明显错误或者不符合逻辑等，则予以剔除。
1.2.2 资料收集
调查时间均为计划肾活检术前 24 h 内。调查由 3 名经过专门培训的调查人员进行。调查前，调查人员向患者讲解调查目的、意义及其主要内容，取得同意后，患者扫描二维码，进行问卷星问卷调查。采用统一指导语，如患者不能理解或者无法自行填写问卷，调查人员采用不加任何暗示的语言指导患者填写，必要时逐一诵读问卷各条目内容，根据患者的回答填写问卷。当场检查问卷，如有疑问及时与患者沟通。
1.3 统计学方法
采用 Microsoft Excel、SPSS 21.0 和 Amos 24.0 软件对患者一般资料和 APAIS 结果进行统计学分析。计数资料采用例数（百分比）表示，计量资料采用均数±标准差表示。采用 Cronbach α、Guttman 折半信度来评价信度。内容效度评价：邀请 6 名相关领域的专家（包括肾病学、心理学、慢性病护理等）进行相关性评分，计算条目水平的内容效度指数、全体一致量表水平的内容效度指数、平均量表水平的内容效度指数，对量表内容效度进行评价。条目水平的内容效度指数为每个条目中相关性评分为 3～4 分的专家人数除以专家总人数：全体一致量表水平的内容效度指数为所有专家相关性评分均为 3～4 分的条目数占全部条目的比值：平均量表水平的内容效度指数为量表所有条目内容效度指数的均数[17]。结构效度评估：采用验证性因子分析来检验量表的结构效度，采用极大似然法对数据进行拟合。采用卡方拟合指数/自由度、拟合优度指数、增值拟合指数、近似误差均方根、比较拟合指数等指标验证量表结构的合理性。用 APAIS 与 GAD-7 的相关性来评价效标关联效度。相关性检验采用 Person 检验。双侧检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 患者的一般资料
本研究发放调查问卷 460 份，回收有效问卷 444 份，有效应答率为 96.5%。患者年龄 16～72 岁，平均（42.42±10.51）岁，患者的一般资料见表1。
表1
患者的一般资料（n=444）
2.2 量表信度分析
APAIS 的 Cronbach α系数为 0.896，Guttman 折半信度系数为 0.811，说明本次数据的信度质量水平较好，研究数据真实可靠。
2.3 量表效度分析
2.3.1 内容效度
APAIS 的内容效度指数（content validity index，CVI）为 0.891，各条目的 CVI 为 0.801～0.921。量表的总分和各条目得分呈正相关（P<0.05），见表2。
表2
APAIS 的总分和各条目的相关性
2.3.2 结构效度
验证性因子分析的结构图见图1，模型拟合情况如下：卡方拟合指数/自由度为 12.122，拟合优度指数为 0.916，增值拟合指数为 0.902，近似误差均方根为 0.079，比较拟合指数为 0.946。
图1
APAIS 验证性因子分析
2.3.3 效标关联效度
APAIS 焦虑分量表得分为（8.64±3.69）分，GAD-7 量表得分为（9.06±3.12）分，APAIS 焦虑分量表得分与 GAD-7 量表得分呈正相关（r=0.518，P<0.001）。
3 讨论
3.1 验证 APAIS 适用于局麻人群的必要性
肾活检术作为临床常见的一种有创性检查，从入院完善术前检查到进行穿刺一般时间较短[18]，患者缺乏手术相关信息，大多数患者存在术前紧张、焦虑甚至恐惧等不良情绪，导致患者术前血压升高、心率增快，术中无法配合，术后排尿困难（急性尿潴留）等，从而导致住院时间延长，住院费用增加等问题。故选择合适的焦虑量表准确评估患者的焦虑情况，有利于医务人员早期进行干预。尽管目前关于术前焦虑的研究较多，但一方面若使用的焦虑评估量表条目较多、调查时间长，则可能对患者造成一定的负担，同时临床医务人员评估时间较长，也可能导致在临床应用中受限。另一方面，术前焦虑是指正在接受手术治疗的患者的一种令人不快的焦虑感，其通常与对即将到来的手术或麻醉、疼痛、住院和疾病本身的感觉有关。术前焦虑非常普遍，发生率可达 94%[19]。因此，针对术前焦虑的产生特点及其对术后可能造成的影响，医务人员有必要采用专用量表，对患者进行快速有效的评估并给予及时的干预，这与学者 Jovanovic 等[20]的研究结果一致。同时研究显示术前焦虑的高峰时间段大多集中在术前 24 h，在这个时间段里为患者提供信息咨询是缓解术前焦虑的重要手段[21]。APAIS 具有条目较少且评估时间短等优点，在我国人群中信效度良好[8]，鉴于此量表鲜有在局麻人群中验证，故本研究使用 APAIS 对拟行肾活检术的局麻患者进行焦虑评估，可尽早筛查出焦虑状态患者，以便制定和实施相应干预措施[22]，以降低术前焦虑对患者预后造成的不良影响。
3.2 APAIS 中文版的科学性
量表的效度旨在评价量表的准确性，是衡量量表质量的重要指标，一般认为量表和各条目的 CVI 应大于 0.8，各条目和总量表的相关程度 r 应大于 0.6[23]。本研究显示，APAIS 的量表和各条目的 CVI 大于 0.8，各条目和总量表的相关程度 r 大于 0.6，提示本量表具有良好的内容效度。本研究的验证性因子结果显示，APAIS 模型拟合指数基本符合标准。而 GAD-7 量表是评估焦虑的普适性量表，本研究的结果显示，APAIS 焦虑分量表得分与 GAD-7 量表得分呈正相关，提示 APAIS 焦虑分量表具有较好的效标关联效度。一般认为信度分析中 Cronbach α系数应大于 0.8，提示量表内部一致性信度为优；将量表条目数按照奇偶分半的方法测量分半系数，当 Guttman 折半信度系数大于 0.6 时，两者呈高度相关[24]。本研究结果显示，APAIS 具有良好的信度。
3.3 APAIS 中文版的实用性
该量表内容条目少且简洁明了，清晰易懂，评估耗时较短，操作简便易行，能快速评估患者在特殊情境下术前焦虑的情况，且信效度良好，适合在局麻术前患者中推广。在临床实践中，医务人员可利用 APAIS 评分评估患者焦虑程度和信息需求程度，尤其针对信息需求程度较高的患者，应作好充分的患者教育，保证患者对手术操作、术后并发症与局麻等知识有充分了解，以降低或缓解患者的焦虑程度。而针对手术及局麻焦虑维度得分较高的患者，除了加强交流，也可为患者推荐分散注意力、按摩等替代疗法缓解焦虑情绪[25]。
综上所述，APAIS 具有良好的信度和效度，适用于评价肾活检术局麻患者术前焦虑程度。然而，本研究的对象仅选取四川大学华西医院肾脏内科住院拟行肾活检术的局麻患者，存在研究地域、研究对象较局限、样本量较小等局限性，推广性有限，不能代表所有的局麻患者，建议在其他局麻患者中进一步验证，使研究对象更加具有代表性，研究结论更加具有普遍性。肾活检术患者住院时间短，无法进行重测信度评估，以后可选取其他住院时间稍长的局麻患者作为研究对象，检验该量表的重测信度。此外，APAIS 与 GAD-7 的评估时间有一定冲突，可能造成一定的偏倚，但是本研究中 2 个量表皆是在术前 24 h 内同时对患者进行调查的，符合 APAIS 的使用要求。
利益冲突：所有作者声明不存在利益冲突。
经皮肾穿刺活检术（以下简称“肾活检术”）是国内外肾脏疾病诊断和判断预后的金标准[1]，是肾脏疾病常见的检查手段。但因肾活检术是一种有创性检查，需要进行局部麻醉（局麻）后穿刺，在局麻过程中，患者神志清醒，可感觉各种刺激，加之缺乏相关知识，大多数患者存在焦虑情绪[2]，而严重焦虑可直接影响患者的生命体征，使得患者在手术过程中依从性下降[3]，若患者随意移动躯体，则可能影响肾活检术操作，进而导致预后不良。故使用合适的焦虑量表准确评估患者的焦虑情况，有利于早期进行干预[4]。阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表（Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale，APAIS）[5]包含焦虑分量表和信息需要分量表，完成量表仅需 1～2 min，能快速评估患者在特殊情境下术前焦虑的情况，但国内外文献显示该量表大多在全身麻醉患者中使用[6-9]，鲜有在局麻患者中使用。本研究将该量表用于评价拟行肾活检术的局麻患者的术前焦虑程度，探究该量表在局麻术前患者群体中的适用性，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
采用方便抽样的方法，选取 2020 年 5 月－12 月在四川大学华西医院肾脏内科拟行经皮肾活检术的患者发放调查问卷。患者纳入标准（全部满足）：① 符合肾活检术适应证者[1]；② 年龄≥18 岁；③ 智力正常，能正常进行沟通交流者；④ 签署知情同意书，并自愿参加本研究者。患者排除标准：① 出现肾功能恶化、恶性高血压，合并严重呼吸衰竭、心力衰竭等合并症者；② 有严重认知障碍或精神疾病者。问卷剔除标准：未完整且正确完成的调查问卷。本研究已通过四川大学华西医院生物医学伦理委员会的伦理审查，审查批件号为 2019 年审（413）号。
1.2 研究方法
1.2.1 研究工具
① APAIS 中文版：该量表于 1995 年由荷兰学者 Moerman 编制，包含焦虑量表和信息需要量表2个分量表，共 6 个条目，第 1、2、4、5 条目是焦虑量表，第 3、6 条目是信息需要量表，焦虑量表评估对麻醉的焦虑和对手术的焦虑[10]。该量表为自评式，采用 Likert 5 级评分法，从 1 分（完全没有）到 5 分（非常明显）。焦虑量表得分范围为 4～20 分，分界值为 12 分；信息需要量表得分范围为 2～10 分，2～4 分为无/低需求，5～7 分为中需求，8～10 分为高需求。得分越高说明患者焦虑程度和信息需要程度越高。
② 广泛性焦虑自评量表（7-item Generalized Anxiety Disorder Scale，GAD-7）：该量表由 Spitzer 等[11]编制，何筱衍等[12]修订汉化，主要用于筛查、辅助诊断焦虑障碍，评估焦虑障碍的严重程度，已经广泛应用于临床实践中，具有良好的信效度，克朗巴哈（Cronbach α）系数为 0.91[13-16]。该量表共有 7 个症状条目和 1 个症状相关的困难程度条目，以了解患者最近 2 周焦虑症状的严重程度和功能影响，每个症状条目按 0～3 分评分；困难程度条目有 4 个选项（毫无困难、有点困难、非常困难和极度困难），但不纳入评分。量表总分 21 分，0～4 分提示无焦虑，5～9 分提示轻度焦虑，10～14 分提示中度焦虑，≥15 分提示重度焦虑，分界值为 10 分。研究者对填写完成的调查问卷进行完整性和逻辑性分析，若问卷填写不完整、存在明显错误或者不符合逻辑等，则予以剔除。
1.2.2 资料收集
调查时间均为计划肾活检术前 24 h 内。调查由 3 名经过专门培训的调查人员进行。调查前，调查人员向患者讲解调查目的、意义及其主要内容，取得同意后，患者扫描二维码，进行问卷星问卷调查。采用统一指导语，如患者不能理解或者无法自行填写问卷，调查人员采用不加任何暗示的语言指导患者填写，必要时逐一诵读问卷各条目内容，根据患者的回答填写问卷。当场检查问卷，如有疑问及时与患者沟通。
1.3 统计学方法
采用 Microsoft Excel、SPSS 21.0 和 Amos 24.0 软件对患者一般资料和 APAIS 结果进行统计学分析。计数资料采用例数（百分比）表示，计量资料采用均数±标准差表示。采用 Cronbach α、Guttman 折半信度来评价信度。内容效度评价：邀请 6 名相关领域的专家（包括肾病学、心理学、慢性病护理等）进行相关性评分，计算条目水平的内容效度指数、全体一致量表水平的内容效度指数、平均量表水平的内容效度指数，对量表内容效度进行评价。条目水平的内容效度指数为每个条目中相关性评分为 3～4 分的专家人数除以专家总人数：全体一致量表水平的内容效度指数为所有专家相关性评分均为 3～4 分的条目数占全部条目的比值：平均量表水平的内容效度指数为量表所有条目内容效度指数的均数[17]。结构效度评估：采用验证性因子分析来检验量表的结构效度，采用极大似然法对数据进行拟合。采用卡方拟合指数/自由度、拟合优度指数、增值拟合指数、近似误差均方根、比较拟合指数等指标验证量表结构的合理性。用 APAIS 与 GAD-7 的相关性来评价效标关联效度。相关性检验采用 Person 检验。双侧检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 患者的一般资料
本研究发放调查问卷 460 份，回收有效问卷 444 份，有效应答率为 96.5%。患者年龄 16～72 岁，平均（42.42±10.51）岁，患者的一般资料见表1。
表1
患者的一般资料（n=444）
2.2 量表信度分析
APAIS 的 Cronbach α系数为 0.896，Guttman 折半信度系数为 0.811，说明本次数据的信度质量水平较好，研究数据真实可靠。
2.3 量表效度分析
2.3.1 内容效度
APAIS 的内容效度指数（content validity index，CVI）为 0.891，各条目的 CVI 为 0.801～0.921。量表的总分和各条目得分呈正相关（P<0.05），见表2。
表2
APAIS 的总分和各条目的相关性
2.3.2 结构效度
验证性因子分析的结构图见图1，模型拟合情况如下：卡方拟合指数/自由度为 12.122，拟合优度指数为 0.916，增值拟合指数为 0.902，近似误差均方根为 0.079，比较拟合指数为 0.946。
图1
APAIS 验证性因子分析
2.3.3 效标关联效度
APAIS 焦虑分量表得分为（8.64±3.69）分，GAD-7 量表得分为（9.06±3.12）分，APAIS 焦虑分量表得分与 GAD-7 量表得分呈正相关（r=0.518，P<0.001）。
3 讨论
3.1 验证 APAIS 适用于局麻人群的必要性
肾活检术作为临床常见的一种有创性检查，从入院完善术前检查到进行穿刺一般时间较短[18]，患者缺乏手术相关信息，大多数患者存在术前紧张、焦虑甚至恐惧等不良情绪，导致患者术前血压升高、心率增快，术中无法配合，术后排尿困难（急性尿潴留）等，从而导致住院时间延长，住院费用增加等问题。故选择合适的焦虑量表准确评估患者的焦虑情况，有利于医务人员早期进行干预。尽管目前关于术前焦虑的研究较多，但一方面若使用的焦虑评估量表条目较多、调查时间长，则可能对患者造成一定的负担，同时临床医务人员评估时间较长，也可能导致在临床应用中受限。另一方面，术前焦虑是指正在接受手术治疗的患者的一种令人不快的焦虑感，其通常与对即将到来的手术或麻醉、疼痛、住院和疾病本身的感觉有关。术前焦虑非常普遍，发生率可达 94%[19]。因此，针对术前焦虑的产生特点及其对术后可能造成的影响，医务人员有必要采用专用量表，对患者进行快速有效的评估并给予及时的干预，这与学者 Jovanovic 等[20]的研究结果一致。同时研究显示术前焦虑的高峰时间段大多集中在术前 24 h，在这个时间段里为患者提供信息咨询是缓解术前焦虑的重要手段[21]。APAIS 具有条目较少且评估时间短等优点，在我国人群中信效度良好[8]，鉴于此量表鲜有在局麻人群中验证，故本研究使用 APAIS 对拟行肾活检术的局麻患者进行焦虑评估，可尽早筛查出焦虑状态患者，以便制定和实施相应干预措施[22]，以降低术前焦虑对患者预后造成的不良影响。
3.2 APAIS 中文版的科学性
量表的效度旨在评价量表的准确性，是衡量量表质量的重要指标，一般认为量表和各条目的 CVI 应大于 0.8，各条目和总量表的相关程度 r 应大于 0.6[23]。本研究显示，APAIS 的量表和各条目的 CVI 大于 0.8，各条目和总量表的相关程度 r 大于 0.6，提示本量表具有良好的内容效度。本研究的验证性因子结果显示，APAIS 模型拟合指数基本符合标准。而 GAD-7 量表是评估焦虑的普适性量表，本研究的结果显示，APAIS 焦虑分量表得分与 GAD-7 量表得分呈正相关，提示 APAIS 焦虑分量表具有较好的效标关联效度。一般认为信度分析中 Cronbach α系数应大于 0.8，提示量表内部一致性信度为优；将量表条目数按照奇偶分半的方法测量分半系数，当 Guttman 折半信度系数大于 0.6 时，两者呈高度相关[24]。本研究结果显示，APAIS 具有良好的信度。
3.3 APAIS 中文版的实用性
该量表内容条目少且简洁明了，清晰易懂，评估耗时较短，操作简便易行，能快速评估患者在特殊情境下术前焦虑的情况，且信效度良好，适合在局麻术前患者中推广。在临床实践中，医务人员可利用 APAIS 评分评估患者焦虑程度和信息需求程度，尤其针对信息需求程度较高的患者，应作好充分的患者教育，保证患者对手术操作、术后并发症与局麻等知识有充分了解，以降低或缓解患者的焦虑程度。而针对手术及局麻焦虑维度得分较高的患者，除了加强交流，也可为患者推荐分散注意力、按摩等替代疗法缓解焦虑情绪[25]。
综上所述，APAIS 具有良好的信度和效度，适用于评价肾活检术局麻患者术前焦虑程度。然而，本研究的对象仅选取四川大学华西医院肾脏内科住院拟行肾活检术的局麻患者，存在研究地域、研究对象较局限、样本量较小等局限性，推广性有限，不能代表所有的局麻患者，建议在其他局麻患者中进一步验证，使研究对象更加具有代表性，研究结论更加具有普遍性。肾活检术患者住院时间短，无法进行重测信度评估，以后可选取其他住院时间稍长的局麻患者作为研究对象，检验该量表的重测信度。此外，APAIS 与 GAD-7 的评估时间有一定冲突，可能造成一定的偏倚，但是本研究中 2 个量表皆是在术前 24 h 内同时对患者进行调查的，符合 APAIS 的使用要求。
利益冲突：所有作者声明不存在利益冲突。
