Sr. Editor:
Las interacciones medicamentosas son una fuente de variabilidad farmacológica y, por ello, pueden afectar los resultados de la farmacoterapia y generar resultados terapéuticos no deseados, ya sea en no lograr el objetivo del tratamiento (inefectividad) o la aparición de problemas de salud adicionales en el paciente (inseguridad)1. En este sentido, el año 2007 publicamos una revisión, en la que se presentó una propuesta de pasos a seguir, para establecer la relevancia clínica de las interacciones medicamentosas, en especial del mecanismo farmacocinético, al igual que una clasificación para dicha relevancia clínica, basada en una combinación de la gravedad del efecto de la interacción en la salud del paciente y la probabilidad de su ocurrencia2. Dicha propuesta de clasificación genera cuatro niveles de relevancia clínica: 1 (riesgo muy alto, color rojo), 2 (alto, color naranja), 3 (medio, color amarillo) y 4 (bajo, color verde) (Tabla 1)2.
Gravedad | Probabilidad | ||
---|---|---|---|
Definida | Probable | Posible | |
Grave | 1 | 1 | 2 |
Moderada | 2 | 2 | 3 |
Leve | 3 | 3 | 4 |
Sin (ausencia de) gravedad* | 5* | N/A* | N/A* |
*Propuesta de fila y celdas adicionales a incorporar, a la propuesta inicial publicada en 2007. N/A: No aplica.
La propuesta de análisis y de clasificación según relevancia clínica ha sido empleada en el análisis y valoración de interacciones de varios grupos farmacológicos, entre ellos antibacterianos3, antivirales para hepatitis C4 y anti-retrovirales5-7. En el caso de los anti-retrovirales, y específicamente en pacientes con VIH/SIDA, se ha avanzado en la sistematización de la información, incluyendo la información y soporte de la interacción en un programa informático8 y, más recientemente, en una aplicación móvil de acceso libre, disponible en Play Store9, buscando favorecer la apropiación y utilización de este recurso.
Adicionalmente, la utilización de dicha clasificación, basada en la combinación de la gravedad del efecto de la interacción en la salud del paciente (grave, moderada y leve) y en la probabilidad de ocurrencia (probada, definida y posible, acorde con el tipo de estudio que documenta dicho efecto)2, en diferentes grupos terapéuticos3-7, mostró la necesidad de adicionar un nivel nuevo de relevancia clínica (nivel 5)4,7. Este nivel 5 se caracteriza por la ausencia de efecto en la salud del paciente (ausencia de gravedad de la interacción), la cual es documentada en meta-análisis, revisiones sistemáticas o ensayos clínicos (probabilidad definida) y, por tanto, con evidencia de la ausencia de interacción clínicamente relevante. Por ello, este nivel 5 corresponde a medicamentos cuya utilización simultánea no genera interacciones relevantes clínicamente, con evidencia documentada. En los casos en los que la ausencia de gravedad de interacción provenga de estudios analíticos o por la descripción de tres o más reportes de casos (probabilidad probable) o por el reporte de menos de tres casos o por recomendaciones de grupos de expertos posible (probabilidad posible), no aplica dicho nivel (Tabla 1).
El conocimiento y utilización de la información de ausencia de interacciones clínicamente relevantes, para una determinada combinación de fármacos, resulta de interés para los clínicos. Por ello, se espera que esta propuesta de actualización de la clasificación inicial2 (adición del nivel 5), contribuya a identificar y a utilizar información basada en la evidencia en pro del logro de los mejores resultados en salud posibles con la utilización de medicamentos, tal como se reporta en la revisión de interacciones para anti-retrovirales publicada en el 2019 y en la cual se detallan los medicamentos con evidencia de ausencia de interacciones clínicamente relevantes (Nivel 5)7.