Detailansicht

Evaluation of the traditional and well-established use of Tormentillae rhizoma, Caryophylli flos and Caryophylli aetheroleum

Birgit Hochenegg

Art der Arbeit

Diplomarbeit

Universität

Universität Wien

Fakultät

Fakultät für Lebenswissenschaften

Betreuer*in

Reinhard Länger

Volltext herunterladen
Volltext in Browser öffnen

DOI

10.25365/thesis.10080

URN

urn:nbn:at:at-ubw:1-29603.89315.634460-0

Link zu u:search

(Print-Exemplar eventuell in Bibliothek verfügbar)

Abstracts

Abstract

(Deutsch)

Das Ziel meiner Diplomarbeit war die Entwicklung erster Entwürfe von EUGemeinschaftsmonographien und Abschlussberichten von Potentilla erecta L., rhizoma und Syzygium aromaticum L., flos und aetheroleum. In diesen Dokumenten soll das wissenschaftliche Wissen wie auch die konkrete Verwendung in den EU Mitgliedsstaaten unter Berücksichtigung des ‘well-established use‘ und ‘traditional use‘, wie es in der EU Gesetzgebung definiert wird, zusammengetragen werden. Die Dokumente wurden nach den Richtlinien und Vorlagen der EMA (European Medicines Agency) erstellt. Meine Literaturrecherche erstreckte sich von August 2009 bis Jänner 2010. Handbücher der Pharmazie und Phytotherapie wurden in der Bibliothek für Pharmazie und Ernährungswissenschaften und der Hauptbibliothek der Universität Wien, wie auch in der Bibliothek der Medizinischen Universität Wien durchgesehen. Zeitschriftenartikel wurden in einigen Internetdatenbanken gesucht, allen voran Pubmed, relevante Artikel wurden in Volltext erworben. Zusätzlich wurden Daten von autorisierten Produkten, welche Blutwurz oder ätherisches Nelkenöl enthalten, gesammelt. Die Beurteilung der Literatur umfasst Themen wie Inhaltsstoffe, Pharmakologie, Pharmakokinetik, Daten der präklinischen Sicherheit, Daten der klinischen Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Interaktionen. Veröffentlichte klinische Daten sind nicht ausreichend, deshalb sind Blutwurz und ätherisches Nelkenöl auf die traditionelle Anwendung beschränkt. Für Blutwurz gibt es eine lang dokumentierte traditonelle Anwendung. Hier gibt es einige pflanzliche Zubereitungen. Die zerkleinerte Droge, zwei Tinkturen mit Ethanol-Wasser Mischungen, einen Flüssig- und einen Trockenextrakt findet man in der Monographie aufgelistet. Die vorgeschlagenen Zubereitungen sind bei mildem Durchfall und Entzündungen im Mund- und Rachenraum indiziert. Die präsentierte Monographie, der Abschlussbericht und die Liste der Referenzen wurden nach zwei Diskussionsrunden des ‘Committee on Herbal Medicinal Products‘ der EMA für die öffentliche Konsultation aufgenommen. Es konnten keine Daten in Bezug auf medizinische Produkte, welche autorisiertes Caryophylli flos enthalten, erfasst werden. Deshalb wird für diese Pflanze vermutlich keine Monographie vorgeschlagen werden. Jedoch ist das ätherische Öl seit mehr als 30 Jahren in medizinischem Gebrauch; die Indikationen ‘symptomatische Behandlung von Zahnschmerzen‘ und ‘geringfügige Infektionen der Mundhöhle‘ sind plausibel aufgrund der publizierten pharmakologischen Eigenschaften. Vor dem Entwerfen einer gemeinschaftlichen Monographie muss die potentielle Genotoxizität von Eugenol, dem Hauptbestandteil des ätherischen Öles, abgeschätzt werden. Die strukturelle Ähnlichkeit zu anderen bekannten genotoxischen Karzinogenen ist der Grund für die Sicherheitsbedenken. Die in der Diplomarbeit präsentierten Dokumente sind aufgrund der laufenden Diskussion hinsichtlich der Sicherheit noch einen Schritt von der ersten Diskussion des ‘Committee on Herbal Medicinal Products‘ der EMA entfernt. Die in dieser Diplomarbeit entwickelten Dokumente liefern die Basis für eine weitere Harmonisierung innerhalb der Europäischen Union betreffend traditonelle pflanzliche medizinische Produkte, welche Blutwurz oder ätherisches Nelkenöl enthalten.

Abstract

(Englisch)

The goal of my diploma thesis was the development of first drafts of EU-community monographs and assessment reports Potentilla erecta L., rhizoma and Syzygium aromaticum L., flos and aetheroleum. In these documents the scientific knowledge as well as the concrete use in the EU member states should be compiled according to ‘well-established use’ and ‘traditional use’ as defined by the EU legislation. The documents were prepared in accordance with the guidelines and templates of the European Medicines Agency (EMA). Literature search took place fom August 2009 to January 2010. Handbooks of pharmacy and phytotherapy were screened in the library of Pharmacy and Nutritional Sciences and the main library of the University of Vienna as well as in the Library of the Medical University of Vienna. Articles from journals were searched in several internet databases, above all PubMed, relevant articles were obtained in full text. Additionally data on authorised products containing tormentil or clove were collected. The assessment of the literature comprises topics such as constituents, pharmacology, pharmacokinetics, preclinical safety data, data on clinical efficacy, side effects, and interactions. There are no sufficient clinical data published, therefore tormentil and clove essential oil are restricted to traditional use only. There is long-documented traditional use of tormentil. Several herbal preparations exist in this context. The comminuted drug, two different tinctures prepared with ethanol-water mixtures, a liquid and a dry extract are listed in the monograph. The proposed preparations are indicated for mild diarrhoea and inflammation in the mouth and throat. The monograph, assessment report and list of references as presented were adopted after two rounds of discussions by the Committee on Herbal Medicinal Products of the EMA for public consultation. No data could be retrieved on medicinal products containing Caryophylli flos authorised in the EU. Therefore no monograph for this herbal substance will be proposed. The essential however is in medicinal use since at least 30 years; the indications ‘symptomatic treatment of toothache’ and ‘minor infections in the mouth’ are plausible due to the published pharmacological properties. Before drafting a community monograph the potential genotoxicity of eugenol, the major constituent of the essential oil, has to be assessed. The structural similarity to other known genotoxic carcinogens is the reason for these safety concerns. The documents as presented in the diploma thesis are due to this ongoing discussion on safety still in the stage before the first discussion at the Committee on Herbal Medicinal Products of the EMA. The documents developed in this diploma thesis provide the basis for a further harmonisation within the European Union regarding traditional herbal medicinal products containing tormentil or clove essential oil.

Autor*innen

Birgit Hochenegg

Haupttitel (Englisch)

Evaluation of the traditional and well-established use of Tormentillae rhizoma, Caryophylli flos and Caryophylli aetheroleum

Paralleltitel (Deutsch)

Evaluierung der traditonellen und gut etablierten Anwendung von Tormentillae rhizoma, Caryohylli flos und Caryophylli aetheroleum

Publikationsjahr

2010

Umfangsangabe

63 S.

Sprache

Englisch

Beurteiler*in

Reinhard Länger

Klassifikation

30 Naturwissenschaften allgemein > 30.30 Naturwissenschaften in Beziehung zu anderen Fachgebieten

AC Nummer

AC08170194

Utheses ID

9102

Studienkennzahl

UA | 449 | | |

Detailansicht

Abstracts

Schlagwörter