Die zweijährige Behandlung mit Liraglutid, einem Analogon des humanen GLP-1, bewirkte bei Patienten mit Typ 2 Diabetes eine nachhaltige und stärkere Reduktion von HbA1c, Nüchternblutzucker (NBZ) und Gewicht als Glimepirid und hatte ein geringeres Hypoglykämierisiko: Verlängerung der Studie LEAD 3

Fragestellung: In der 1-jährigen, randomisierten, doppelblinden Studie LEAD 3 erreichten Patienten mit Typ 2 Diabetes (n=745), die eine Monotherapie mit 1x tgl. 1,2 oder 1,8mg Liraglutid erhielten im Vergleich zu Patienten, die mit 1x tgl. 8mg Glimepirid behandelt wurden, stärkere Reduktionen von HbA_1c, NBZ, Gewicht und systolischem Blutdruck bei geringerer Hypoglykämierate. Die Studie wurde mit offenem Studiendesign über ein weiteres Jahr fortgeführt.

Methodik: Insgesamt 90% der Teilnehmer (n=440), die 1 Jahr Behandlung abgeschlossen hatten, wurden in die offene Verlängerungsphase der Studie LEAD 3 aufgenommen (Mittelwerte für Alter=53 Jahre, HbA_1c=8,1%, Diabetesdauer=5 Jahre, BMI=33kg/m²; Vortherapie vor Aufnahme in die Studie LEAD 3: 36% mit Diät und Bewegung sowie 64% mit 1 OAD). Von diesen Patienten schlossen 321 (73%) ein weiteres Behandlungsjahr ab. Die hier gezeigten Daten beziehen sich auf die Teilnehmer, die den gesamten Zeitraum von 2 Jahren Behandlung abgeschlossen haben.

Ergebnisse: Verglichen mit Glimepirid führte die 2-jährige Liraglutid-Behandlung (1,8 oder 1,2mg) zu einer signifikant stärkeren Reduktion des HbA_1c (–1,1 und –0,9% vs. –0,6%; ANCOVA; p=0,0016 bzw. p=0,0376) und einem niedrigeren HbA_1c bei Studienende (6,9±1,2% und 7,1±1,2% vs. 7,5±1,2%). Ein größerer Anteil von Liraglutid-Patienten erreichte einen HbA_1c<7,0% (58 und 53% vs. 37%; p=0,0054 bzw. p=0,0269). Liraglutid reduzierte außerdem den NBZ effektiver als Glimepirid (–1,62 bzw. –1,19 vs. –0,21mmol/l) und erzielte eine stärkere Verminderung der mittleren täglichen PPG (–2,6 und –1,9 vs. –1,8mmol/l; p=0,01 für Liraglutid 1,8mg vs. Glimepirid und vs. Liraglutid 1,2mg). Die Gewichtsabnahme nach einem Jahr unter Liraglutid und die Gewichtszunahme mit Glimepirid wurden beibehalten (–2,8 bzw. –2,3kg vs. + 1,0kg; p<0,0001). Die Hypoglykämierate (BZ <3,1mmol/l) wurde unter 1,2mg/Tag und 1,8mg/Tag Liraglutid statistisch signifikant gesenkt (0,21 und 0,22 vs. 1,75 Ereignisse/Patient/Jahr; p=0,0001 und p<0,0001 für 1,2mg/Tag bzw. 1,8mg/Tag Liragutid vs. Glimepirid). Unterschiede im HbA_1c zwischen den Teilnehmern, die die Behandlung abschlossen, und dem ITT (LOCF)- Kollektiv waren vergleichbar; die ITT (LOCF-)- Auswertungen zeigten ebenfalls signifikant größere Reduktionen von NBZ, Gewicht und Hypoglykämie mit Liraglutid vs. Glimepirid.

Schlussfolgerung: Die zweijährige Liraglutid-Monotherapie führte zu signifikant stärkeren Reduktionen von HbA_1c, NBZ und Körpergewicht als Glimepirid bei niedrigerem Hypoglykämierisiko.