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IRBM News

Volume 31, Issues 5–6, December 2010, Pages 3-16
IRBM News

La qualité
Enjeux et informatisation du contrôle qualité des équipements de radiologie conventionnelle : retour d’expérience opérationnelle au centre hospitalier d’Elbeuf

https://doi.org/10.1016/j.irbmnw.2010.06.001Get rights and content

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Outre les obligations réglementaires en la matière [1], à l’instar de tout « projet qualité », un projet de mise en place d’un contrôle qualité des appareils de radiodiagnostics ne vaut la peine d’être initié qu’à la condition d’en mesurer en amont les intérêts et les bénéfices que l’on est en droit d’en attendre.

Cette condition liminaire est indispensable à la réussite de ce projet qui est subordonnée à l’adhésion des protagonistes – le biomédical et la radiologie – et au soutien de la

Le cadre réglementaire [1], dont le socle de référence est le décret du 5 décembre 2001, a levé toutes ambiguïtés, jusque-là bien réelles, quant aux modalités d’organisation et de réalisation des activités de maintenance et de contrôle qualité. Les équipements émetteurs de rayonnements ionisants ne font pas exception à la règle et sont sujets à une obligation de contrôle de qualité interne et externe [2].

Selon la définition retenue dans ce décret « on entend par « contrôle de qualité » d’un

Comme le mentionne l’article 1er du décret du 5 décembre 2001, le contrôle de qualité peut être réalisé par l’exploitant ou sous sa responsabilité par un prestataire.

Compte tenu du contexte économique difficile et, pour ainsi dire, quasiment omniprésent dans tous les établissements publics de santé français, les investissements en équipements et en temps humain nécessaires à la mise en place d’un contrôle qualité ne valent la peine d’être engagés qu’à la condition qu’ils soient générateurs

Dès lors que la réalisation en interne du contrôle qualité présente un intérêt économique, la deuxième condition nécessaire pour la réussite du projet est d’obtenir, d’une part, l’adhésion des protagonistes, à savoir le biomédical et la radiologie et, d’autre part, le soutien financier de la direction.

La démarche adoptée au centre hospitalier d’Elbeuf a consisté à sélectionner les candidats, à la fonction de « référents contrôle qualité », parmi les MER du service de radiologie sur la base du

Développement d’un logiciel de gestion

Toutes les expériences d’informatisation montrent qu’informatiser la désorganisation, loin de la diminuer, n’aboutit qu’à l’augmenter. C’est la raison pour laquelle, il n’est pas concevable de vouloir informatiser une organisation et des procédures « papier » si ces dernières ne fonctionnent pas correctement. L’informatisation provoque déjà en soi une désorganisation temporaire par le changement des modalités de travail qu’elle induit.

Après plusieurs phases de tests, qui ont abouti à des

Mise en perspective des benefices-risques

Le contrôle de qualité s’inscrit dans le contexte réglementaire actuel. Au centre hospitalier d’Elbeuf, la mise en place du logiciel est effective: le protocole de contrôle est validé sur le terrain par le groupe de travail référent, les contrôles de qualité sont en cours de réalisation. Une analyse de la mise en place en interne ne sera pertinente lorsque tous les contrôles seront réalisés. La validation définitive des contrôles dépendra ensuite des modalités du contrôle qualité externe. En

Conclusion

La réglementation en matière de maintenance et de contrôle qualité a marqué un véritable tournant avec les parutions du décret du 5 décembre 2001, de l’arrêté d’application du 3 mars 2003 et des différentes décisions de l’Afssaps qui ont suivi. La maintenance et le contrôle qualité sont maintenant bien encadrés au niveau réglementaire et contribuent inéluctablement à la réduction des risques d’incidents tant au niveau physique et matériel qu’au niveau plus insidieux: celui du diagnostic.

La

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Références (8)

  • Décret du 5 décembre 2001 (J.O. Numéro 284 du 7 Décembre 2001), arrêté du 3 mars 2003, décision du 24 septembre 2007...
  • Décision technique de l’AFSSAPS du 24 septembre 2007 (JORF no 248 du 25 octobre...
  • Décision du 22 novembre 2007 fixant les modalités du contrôle de qualité des...
  • Décision du 7 octobre 2005, parue au JO du 30 octobre 2005 en vigueur depuis le 1er mars 2006 fixant les modalités du...
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Cited by (0)

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