Efficacy of Sirolimus-Eluting Stents in Diabetics With Complex Coronary Lesions

Introduction and objectives

Diabetics are at an increased risk of restenosis and adverse events after coronary stenting. Drug-eluting stents may, therefore, be useful in these patients. Our objective was to evaluate the use of sirolimus-eluting stents in diabetics with complex coronary lesions

Patients and method

Between May 2002 and August 2003, we treated 231 patients with 260 complex coronary lesions using sirolimus-eluting stents. Of these patients, 56% did not have diabetes (ND), 22% had non-insulin-dependent diabetes (NIRD), and 20% had insulin-dependent diabetes (IRD). The primary clinical endpoint was target vessel failure at 1 year. The primary angiographic endpoints in the stent were late loss and binary restenosis at 6 months.

Results

At 6 months, late loss was greater in the IRD group (0.35 [0.71] mm) than in the ND group (0,096 [0.54] mm; P=.016) or the NIRD group (0.058 [0.52] mm; P=.017), and restenosis was more frequent (IRD, 16.3%; ND, 6.3%; and NIRD 7.8%; P=.05 for linear trend). At one year, target vessel failure occurred more frequently in the IRD group (IRD, 17.4%; NIRD, 7.7%; ND, 7.7%; P=.07 for linear trend) and the rate of survival free of target vessel failure was lower in the IRD group (82.1%) compared with the ND group (92.3%, P=.06) or the NIRD group (92.3%, P=NS). The only independent predictor of restenosis and target vessel failure was female sex.

Conclusions

Despite IRD patients having greater late lumen loss and more frequent restenosis at six months and a trend towards a poorer clinical outcome at 1 year, no independent relationship was found between type of diabetes and clinical outcome.

Introducción y objetivos

Los pacientes diabéticos tienen un mayor riesgo de complicaciones tras el implante de stents convencionales; por ello, los stents farmacoactivos pueden ser útiles en estos pacientes. El objetivo es evaluar la utilidad de los stentsrecubiertos de rapamicina en diabéticos con lesiones coronarias complejas

Pacientes y método

Entre mayo de 2002 y agosto de 2003 tratamos a 231 pacientes con 260 lesiones complejas con stents recubiertos con rapamicina. Un 56% no tenia diabetes (ND), un 22% eran pacientes diabéticos no insulinodependientes (DMNID) y un 20% eran pacientes diabéticos insulinodependientes (DMID). El evento clinico primario de análisis fue el fracaso del vaso diana (FVD) a 1 año. Los eventos angiográficos de análisis fueron la pérdida tardia en el stent y la reestenosis binaria a 6 meses.

Resultados

Al sexto mes, la pérdida tardía en DMID (0,35 ± 0,71 mm) fue mayor que en ND (0,096 ± 0,54 mm; p = 0,016) y DMNID (0,058 ± 0,52 mm; p = 0,017), asi como la reestenosis (DMID, 16,3%; ND, 6,3%; DMNID, 7,8%; p = 0,05, tendencia lineal). Al año, la incidencia de FVD fue superior en DMID (DMID, 17,4%; DMNID, 7,7%; ND, 7,7%; p = 0,07, tendencia lineal) y la supervivencia libre de FVD fue inferior en DMID (82,1%) en relación con ND (92,3%; p = 0,06) y DMNID (92,3%; p = NS). El único predictor independiente de reestenosis y FVD fue el sexo femenino.

Conclusiones

Aunque los pacientes con DMID mostraron una mayor pérdida tardia y una mayor reestenosis al sexto mes, asi como una tendencia hacia una peor evolución clinica al año, no se ha podido constatar una asociación independiente del tipo de diabetes con el pronóstico.