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Performance einer neuen 7-mm-Intraokularlinse mit Nachbeobachtung über 1,5 Jahre

Performance of a new 7 mm intraocular lens with follow-up over 1.5 years

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Zusammenfassung

Hintergrund

Für eine bestmögliche Diagnostik und Behandlung von Netzhautpathologien sind gute Sichtverhältnisse auf den Augenhintergrund ein wesentlicher Faktor. Ist bei einem Patienten mit einer kontroll- bzw. behandlungswürdigen Netzhautveränderung die Implantation einer intraokularen Kunstlinse (IOL) geplant, kann ein Modell mit vergrößertem Optikdurchmesser mehrere Vorteile bieten. Die beiden wesentlichen Vorzüge sind ein verbesserter Einblick in die Fundusperipherie sowie eine optimierte Positionsstabilität der IOL v. a. bei kombinierten Vitrektomien mit Verwendung von Gas- oder Silikonöltamponaden. Ziel dieser Arbeit war die Evaluation der funktionellen Performance sowie der Positionsstabilität einer neuen 7‑mm-Intraokularlinse.

Material und Methoden

In einer prospektiven Studie wurden 55 Augen von 39 Patienten im Rahmen geplanter Kataraktoperationen mit einer monofokalen IOL mit 7,0 mm Optikdurchmesser (Aspira-aXA, HumanOptics, Erlangen, Deutschland) versorgt. Die Implantation erfolgte über eine 2‑mm-Inzision. Eine Woche, 1 Monat, 4 Monate und 1,5 Jahre postoperativ erfolgten Kontrollvisiten mit Bestimmung der Refraktion, des unkorrigierten und korrigierten Visus (UDVA und CDVA) sowie einer Beurteilung der Linsenstabilität hinsichtlich Dezentrierung, Verkippung und Rotation (mittels Markierung einer Pseudoachse am Optikrand).

Ergebnisse

Bis auf ein postoperatives Irvine-Gass-Syndrom an einem Auge wurden weder intra- noch postoperative Komplikationen beobachtet. Die postoperativ erreichte CDVA blieb im Verlauf stabil (nach 1 Monat: Median 0,00 logMAR; −0,10 bis 0,22; nach 1,5 Jahren: Median 0,00 logMAR; −0,10 bis 0,10; p = 0,40). Die Linsenposition war mit einer mittleren Dezentrierung < 0,2 mm und einem mittleren Tilt < 5,5° ebenfalls stabil im Nachkontrollzeitraum. Nach 1 Woche lag die Rotation im Median bei 1,8° (0,0 bis 13,4) und zeigte keine signifikanten Änderungen im Vergleich zwischen Implantationszeitpunkt und nach 1,5 Jahren (Median 1,4°; 0,0 bis 10,9°).

Schlussfolgerung

Bei vergleichbarer funktioneller Leistung sowie gleicher Inzisionsgröße gegenüber sonst üblichen 6,0-mm-IOL bietet die Aspira-aXA die Vorteile einer 7‑mm-Optik v. a. bei der Diagnostik und Therapie peripherer retinaler Pathologien. Zudem zeigt die Linse eine hohe Stabilität hinsichtlich ihrer Position im Kapselsack.

Abstract

Background

Good visibility over the entire fundus is mandatory for optimal diagnostics and treatment of retinal pathologies. If an IOL implantation is planned in the context of retinal pathologies, a model with an enlarged optic diameter offers various advantages. The two most important benefits are an enhanced view at the fundus periphery and an improvement of the IOL positional stability especially with combined vitrectomy and the use of gas or silicone oil tamponades. The purpose of this study was to evaluate the performance and positional stability of a new 7 mm IOL.

Material and methods

This prospective study included 55 eyes of 39 patients who were scheduled for standardized cataract surgery and received a monofocal 7.0 mm optic IOL (Aspira-aXA, HumanOptics). An incision size of 2.0 mm was chosen. Follow-up visits were performed 1 week (1W), 1 month (1M), 4 months (4M) and 1.5 years (1.5J) postoperatively. Measurements included subjective refraction, uncorrected and corrected distance visual acuity (UDVA and CDVA) as well as IOL stability regarding decentration, tilt and rotation (IOLs had a pseudomarking on the periphery of the optics).

Results

Except for the postoperative occurrence of an Irvine-Gass syndrome in one eye, no intraoperative or postoperative complications were reported. The CDVA did not change significantly (p = 0.40) within the postoperative course from 1 month (median 0.00 logMAR; −0.10 to 0.22 logMAR) to 1.5 years (median 0.00 logMAR; −0.10 to 0.10 logMAR). The IOL was found to be stable over the postoperative course as decentration was < 0.02 mm and tilt < 5.5°. There was a median rotation of 1.8° (0.0–13.4°) within the first postoperative week, which was not significantly different from the rotation between surgery and 1.5 years (median 1.4°; 0.0–10.9°).

Conclusion

With comparable functional performance and the same small incision size as with usual 6.0 mm IOLs, the Aspira-aXA offers the advantages of a 7.0 mm optic in the diagnostics and treatment of peripheral retinal pathologies. In addition, the lens shows good position stability in the capsular bag.

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Interessenkonflikt

J. Schrecker, B. Seitz und A. Langenbucher geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Für diesen Beitrag wurden keine Studien an Tieren durchgeführt. Bei der untersuchten IOL handelt es sich um ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt. Die ethischen Richtlinien wurden konsequent eingehalten.

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Anmerkung

Teilergebnisse dieser Arbeit wurden auf der DOG 2020 präsentiert.

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Schrecker, J., Seitz, B. & Langenbucher, A. Performance einer neuen 7-mm-Intraokularlinse mit Nachbeobachtung über 1,5 Jahre. Ophthalmologe 119, 367–373 (2022). https://doi.org/10.1007/s00347-021-01504-3

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