引用本文: 卢玮, 曾敏, 雷鹏飞, 谢杰, 胡懿郃. Wagner Cone 生物型股骨假体置换联合转子下短缩截骨术治疗成人 Crowe Ⅳ型髋关节发育不良. 中国修复重建外科杂志, 2019, 33(8): 929-934. doi: 10.7507/1002-1892.201810062 复制
人工全髋关节置换术是治疗髋关节发育不良(developmental dysplasia of the hip,DDH)引起的继发性髋关节病的有效术式。根据 Crowe 等[1]提出的分型标准,DDH 可分为四型。其中,CroweⅣ型 DDH 患者骨组织和软组织存在解剖变异,表现为真臼发育过浅、股骨头高脱位、股骨前倾角及外展角偏大、股骨近端前弓弧度增大,髓腔狭窄,前后径大于左右径、臀中肌、外展肌等软组织挛缩畸形以及伴有坐骨神经短缩[2-3]。此类患者置换手术难度较大,股骨假体常难以放置于合适位置,以获得理想的初始稳定性。探讨在真臼中如何恢复旋转中心及安全复位,同时避免软组织过度松解以及减少坐骨神经牵拉等并发症的发生,也具有重要意义。研究表明,结合转子下短缩截骨术可减少上述手术风险[4-7]。2015 年 1 月—2017 年 6 月,我院采用 Wagner Cone 生物型股骨假体置换联合转子下短缩截骨术治疗成人 Crowe Ⅳ型 DDH 18 例(20 髋),获得较好疗效。报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
本组男 5 例(6 髋),女 13 例(14 髋);年龄 20~67 岁,平均 42 岁。单髋 16 例,其中左髋 10 例、右髋 6 例;双髋 2 例。患者主要临床表现均为患侧疼痛及跛行。入院检查:单侧 DDH 患者双下肢不等长,患侧较健侧缩短(4.76±2.59)cm;双侧 DDH 患者双下肢等长。患髋“4”字征、Trendelenburg 征均为阳性。Harris 评分为(41.95±6.90)分,疼痛视觉模拟评分(VAS)为(5.05±1.15)分。常规摄骨盆、股骨中上段正位 X 线片,髋关节侧位 X 线片及双下肢全长正位 X 线片;结果显示患侧股骨头高脱位,股骨头位于髋臼外上方,髋臼关节缘发育畸形,髋臼表面平浅,假臼形成。CT 平扫和三维重建显示髋臼平坦,股骨头移位至外侧和近端;髋臼前倾角为(32.82±2.79)°,股骨前倾角(46.18±6.80)°,联合前倾角(79.01±7.54)°。摄髂内、双下肢动静脉彩超,排除血管病变及深静脉血栓形成。
1.2 手术方法
本组手术均由同一术者完成。患侧神经阻滞麻醉后,联合全麻及气管插管,患者取侧卧位。作后外侧切口,长 10~15 cm,平均 12 cm。切开皮肤、皮下组织、分离阔筋膜层,通过臀大肌肌纤维间隙,穿过股外侧肌进入深层。游离暴露假性髋关节囊,假臼位于髂骨外侧。紧贴股骨小转子上截骨,取出股骨头后切除假性关节囊,清理真臼中的软组织,以直径 38 mm 髋臼锉于真臼处打磨,依次增加髋臼锉直径,磨去髋臼表面软骨,见髋臼松质骨及广泛渗血,安装髋臼模具,检查确认牢固后用生理盐水冲洗,于外展角 45°、前倾角约 15° 植入相应大小的生物型髋臼外杯(Zimmer 公司,美国),予 2 枚螺钉固定后安装陶瓷内衬。然后,用矩形骨凿打开股骨近端,使用髓腔扩大器扩髓,依次增大髓腔锉大小。安装试模后关节复位困难,在股骨小转子下 2~3 cm 进行水平截骨;本组截骨长度 2.0~3.5 cm,平均 2.38 cm。股骨近段安装 Wagner Cone 生物型股骨柄假体(Zimmer 公司,美国),调整短颈陶瓷头大小至髋关节松紧度合适。成功复位后,检查髋关节活动度良好且稳定,无脱位发生。将截骨块纵向剖开放置于截骨水平内、外侧,采用钢丝环扎固定,使得股骨截骨处近、远端对合牢固。大量生理盐水冲洗髋关节、止血,放置负压引流,关闭切口。
1.3 术后处理
患者麻醉苏醒后立即检查术侧下肢神经功能,如出现伸膝无力或大腿麻木,提示可能有下肢神经损伤。术后常规使用抗生素预防感染,低分子肝素钠及利伐沙班抗凝治疗。
术后 24 h 保持屈髋、屈膝 30° 位,并逐渐减少屈髋、屈膝度数。术后第 1 天开始下肢功能康复训练,包括股直肌、股外侧肌、股内侧肌、股中间肌等长收缩及踝关节屈伸活动,防止下肢深静脉血栓形成。2 d 后开始扶拐患肢不负重下床活动,6~8 周允许扶拐行走并逐渐负重;3 个月后根据影像学复查结果,如截骨断端处形成连续性骨痂后可完全负重行走;半年内避免髋关节过度屈曲、内收、内旋等动作。
1.4 疗效评价指标
记录手术时间、术中出血量、术后引流量、术中血管损伤及术后下肢神经症状、下肢深静脉血栓形成,假体脱位、松动、感染等并发症发生情况。术后 1、3、6、12 个月以及之后每年定期随访。测量双下肢长度、VAS 评分以及髋关节 Harris 评分[8]。摄 X 线片评价髋关节假体有无影像学改变及转子下截骨面愈合程度;CT 扫描髋关节,测量患侧髋臼前倾角、股骨前倾角及联合前倾角[9-10]。
1.5 统计学方法
采用 SPSS19.0 统计软件进行分析。数据以均数±标准差表示,手术前后比较采用配对 t 检验;检验水准 α=0.05。
2 结果
本组手术时间 116~161 min,平均 138.4 min;术中出血量 600~1 200 mL,平均 795 mL;术后引流量 100~630 mL,平均 252 mL。术后手术切口均Ⅰ期愈合,无下肢深静脉血栓形成。1 例出现坐骨神经牵拉症状,表现为术侧患肢麻木,予以营养神经、高压氧治疗 9 d 后症状缓解,随访 6 个月未再出现坐骨神经牵拉症状。
患者均获随访,随访时间 12~29 个月,平均 18.4 个月。患者术前跛行步态及髋部疼痛均显著改善或者消失,患髋“4”字征及 Trendelenburg 征均为阴性。末次随访时,Harris 评分为(87.50±5.06)分,VAS 评分为(0.75±0.85)分,与术前比较差异均有统计学意义(t=–28.122,P=0.000;t=18.650,P=0.000)。术后 2 d 单侧 DDH 患者患侧肢体长度与健侧相差(0.72±0.70)cm,与术前比较差异有统计学意义(t=7.751,P=0.000);双侧 DDH 患者双下肢均等长。术后 2 d 复查 CT,患侧髋臼前倾角为(16.21±4.84)°,股骨前倾角(18.99±2.55)°,联合前倾角(35.20±5.80)°,与术前比较差异具有统计学意义(t=13.848,P=0.000;t=16.802,P=0.000;t=22.216,P=0.000)。患者详细资料见表 1。X 线片复查示截骨面均愈合,愈合时间 3~6 个月,平均 4.1 个月;无假体周围骨折、假体松动及下沉、脱位、异位骨化、骨溶解等并发症发生。见图 1。
3 讨论
3.1 联合转子下截骨术的必要性及疗效
DDH 高脱位患者的股骨前倾角及颈干角较正常人明显增大[11],Sugano 等[12]采用三维 CT 扫描方法测量股骨近端形态参数,股骨上端横断处成像显示内缘轮廓不规则,前后径长度大于左右径。有学者对 DDH 患者股骨近端三维重建数据进行分析,结果显示脱位程度越高,股骨近端头颈越短,尤其 Crowe Ⅳ 型患者最短,进而导致 Crowe Ⅳ型患者人工全髋关节置换术中偏心距不足[11-12]。股骨近端头颈短缩会增加大转子和髋臼边缘撞击的可能性,从而导致疼痛、髋关节活动受限。髋关节解剖中心恢复常常需要肢体延长超过 4 cm,这也提高了下肢神经牵拉损伤的风险[4-5, 13]。此外,恢复髋关节解剖中心,患肢长度会延长,所以对于髋关节周围挛缩畸形的软组织松解是不可缺少的步骤,包括阔筋膜张肌、髂腰肌、臀中肌等。而冗长关节囊的过度切除、髋关节周围肌肉的松解又会增大术后股骨头脱位的风险。
有学者认为脱位超过 4 cm 的 DDH 患者如强行复位可能会导致血管神经损伤[14-15],因此术中如发现髋关节复位困难且在软组织松解后仍未复位时,应行截骨术避免牵拉造成的软组织损伤及失血的增加。股骨短缩截骨术这一术式联合应用于高脱位 DDH 患者的人工全髋关节置换术中,是由 Klisic 和 Jankovic 于 1976 年首次提出[16],至今已发展出多种股骨短缩截骨技术,包括水平截骨、斜形截骨、楔形截骨、Z 形截骨等[12, 16-19]。上述截骨术式中,水平截骨术操作容易,包括调整患肢长度以及恢复股骨前倾角,但是因旋转剪切力及解除面积小等因素,水平截骨后常发生截骨面不愈合。Bruce 等[18]报道了 5 例采用股骨转子下水平截骨术联合组配式假体置换治疗高脱位 DDH,术后并发症发生率为 12%~41%。Sener 等[19]报道了 23 例(28 髋)DDH 患者行人工全髋关节置换术,术后出现坐骨神经牵拉损伤 1 例,股神经麻痹 1 例,骨不连 2 例,髋臼骨折 1 例。Masonis 等[13]报道 21 例高脱位患者行人工全髋关节置换术治疗,于股骨小转子下 2 cm 行水平截骨术,S-ROM 非骨水泥型假体柄置换,术后 91% 截骨处愈合。Park 等[20]报道了 24 例人工全髋关节置换术结合股骨转子下截骨术,术后出现骨不连 3 例,假体无菌性松动 1 例。
我们认为股骨转子下短缩截骨术有以下优势:① 保留股骨近端解剖结构,提高股骨假体稳定性并重建外展肌力臂长度。② 有利于髋关节复位,并在髋关节恢复解剖旋转中心后,减轻周围软组织张力,避免血管神经的损伤。③ 纠正大转子后移畸形及股骨旋转畸形。④ 采用水平截骨可以根据患者个体差异进行多次截骨。但是股骨短缩截骨术后存在截骨面不愈合风险是其不足。
3.2 Wagner Cone 生物型股骨假体置换的疗效分析
目前,联合转子下截骨术的人工全髋关节置换术可选择多种假体,采用 Wagner Cone 生物型股骨假体的报道较少[7, 21-25]。由于股骨近端为狭窄圆柱形,髓腔直径也相应变窄呈圆柱状,同时发育不良的髋关节股骨近端前倾角常超过 60°,这种改变远端达小转子水平。传统股骨假体具有髋的横向椭圆形轮廓,不适合圆柱状髓腔,Wagner Cone 生物型股骨假体柄具有 5° 的锥状柄横截面,有效解决了上述问题。置换术中可以在任何前倾位置放置 Wagner Cone 假体,其圆形横断面有助于植入过程中自由旋转,调整前倾角不受限制。而且股骨柄纵行棱和锥形几何结构能够保证假体植入的旋转稳定性,研究表明带有锥形固定的应力传导为骨长入提供生物力学条件,术后数月松质骨骨小梁结构会根据假体所施加的机械力学负荷进行调整[26-27],有效避免了术后大腿疼痛的发生[26-30]。Wagner 等[26]报道了 100 例锥形股骨假体置换术后患者随访资料,其中术中发生股骨劈裂 6 例,圆锥假体下沉 2 例。Claramunt 等[27]报道 30 例 Wagner Cone 锥形柄行人工全髋关节置换治疗,其中 CroweⅠ型 8 例、Ⅱ型 22 例;术前双下肢长度差平均为 1.79 cm、术后为 0.69 cm,并发症包括 3 例感染和 3 例假体脱位。本组患者双下肢不等长以及髋关节功能均明显改善,随访期间无假体脱位、无菌性松动、股骨截骨不愈合、假体周围骨折等并发症发生,提示近期疗效较好,但中远期疗效有待进一步随访。
作者贡献:卢玮负责科研设计、数据收集整理、统计学分析及文章撰写,曾敏负责文章审校,雷鹏飞,谢杰负责手术实施及评估,胡懿郃对文章负责。
利益冲突:课题未涉及任何厂家及相关雇主或其他经济组织直接或间接的经济或利益赞助。课题受国家自然科学基金项目经费支持,但没有影响文章观点和对研究数据的客观分析及其报道。
机构伦理问题:研究方案经中南大学湘雅医院医学伦理委员会批准(201612802)。
人工全髋关节置换术是治疗髋关节发育不良(developmental dysplasia of the hip,DDH)引起的继发性髋关节病的有效术式。根据 Crowe 等[1]提出的分型标准,DDH 可分为四型。其中,CroweⅣ型 DDH 患者骨组织和软组织存在解剖变异,表现为真臼发育过浅、股骨头高脱位、股骨前倾角及外展角偏大、股骨近端前弓弧度增大,髓腔狭窄,前后径大于左右径、臀中肌、外展肌等软组织挛缩畸形以及伴有坐骨神经短缩[2-3]。此类患者置换手术难度较大,股骨假体常难以放置于合适位置,以获得理想的初始稳定性。探讨在真臼中如何恢复旋转中心及安全复位,同时避免软组织过度松解以及减少坐骨神经牵拉等并发症的发生,也具有重要意义。研究表明,结合转子下短缩截骨术可减少上述手术风险[4-7]。2015 年 1 月—2017 年 6 月,我院采用 Wagner Cone 生物型股骨假体置换联合转子下短缩截骨术治疗成人 Crowe Ⅳ型 DDH 18 例(20 髋),获得较好疗效。报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
本组男 5 例(6 髋),女 13 例(14 髋);年龄 20~67 岁,平均 42 岁。单髋 16 例,其中左髋 10 例、右髋 6 例;双髋 2 例。患者主要临床表现均为患侧疼痛及跛行。入院检查:单侧 DDH 患者双下肢不等长,患侧较健侧缩短(4.76±2.59)cm;双侧 DDH 患者双下肢等长。患髋“4”字征、Trendelenburg 征均为阳性。Harris 评分为(41.95±6.90)分,疼痛视觉模拟评分(VAS)为(5.05±1.15)分。常规摄骨盆、股骨中上段正位 X 线片,髋关节侧位 X 线片及双下肢全长正位 X 线片;结果显示患侧股骨头高脱位,股骨头位于髋臼外上方,髋臼关节缘发育畸形,髋臼表面平浅,假臼形成。CT 平扫和三维重建显示髋臼平坦,股骨头移位至外侧和近端;髋臼前倾角为(32.82±2.79)°,股骨前倾角(46.18±6.80)°,联合前倾角(79.01±7.54)°。摄髂内、双下肢动静脉彩超,排除血管病变及深静脉血栓形成。
1.2 手术方法
本组手术均由同一术者完成。患侧神经阻滞麻醉后,联合全麻及气管插管,患者取侧卧位。作后外侧切口,长 10~15 cm,平均 12 cm。切开皮肤、皮下组织、分离阔筋膜层,通过臀大肌肌纤维间隙,穿过股外侧肌进入深层。游离暴露假性髋关节囊,假臼位于髂骨外侧。紧贴股骨小转子上截骨,取出股骨头后切除假性关节囊,清理真臼中的软组织,以直径 38 mm 髋臼锉于真臼处打磨,依次增加髋臼锉直径,磨去髋臼表面软骨,见髋臼松质骨及广泛渗血,安装髋臼模具,检查确认牢固后用生理盐水冲洗,于外展角 45°、前倾角约 15° 植入相应大小的生物型髋臼外杯(Zimmer 公司,美国),予 2 枚螺钉固定后安装陶瓷内衬。然后,用矩形骨凿打开股骨近端,使用髓腔扩大器扩髓,依次增大髓腔锉大小。安装试模后关节复位困难,在股骨小转子下 2~3 cm 进行水平截骨;本组截骨长度 2.0~3.5 cm,平均 2.38 cm。股骨近段安装 Wagner Cone 生物型股骨柄假体(Zimmer 公司,美国),调整短颈陶瓷头大小至髋关节松紧度合适。成功复位后,检查髋关节活动度良好且稳定,无脱位发生。将截骨块纵向剖开放置于截骨水平内、外侧,采用钢丝环扎固定,使得股骨截骨处近、远端对合牢固。大量生理盐水冲洗髋关节、止血,放置负压引流,关闭切口。
1.3 术后处理
患者麻醉苏醒后立即检查术侧下肢神经功能,如出现伸膝无力或大腿麻木,提示可能有下肢神经损伤。术后常规使用抗生素预防感染,低分子肝素钠及利伐沙班抗凝治疗。
术后 24 h 保持屈髋、屈膝 30° 位,并逐渐减少屈髋、屈膝度数。术后第 1 天开始下肢功能康复训练,包括股直肌、股外侧肌、股内侧肌、股中间肌等长收缩及踝关节屈伸活动,防止下肢深静脉血栓形成。2 d 后开始扶拐患肢不负重下床活动,6~8 周允许扶拐行走并逐渐负重;3 个月后根据影像学复查结果,如截骨断端处形成连续性骨痂后可完全负重行走;半年内避免髋关节过度屈曲、内收、内旋等动作。
1.4 疗效评价指标
记录手术时间、术中出血量、术后引流量、术中血管损伤及术后下肢神经症状、下肢深静脉血栓形成,假体脱位、松动、感染等并发症发生情况。术后 1、3、6、12 个月以及之后每年定期随访。测量双下肢长度、VAS 评分以及髋关节 Harris 评分[8]。摄 X 线片评价髋关节假体有无影像学改变及转子下截骨面愈合程度;CT 扫描髋关节,测量患侧髋臼前倾角、股骨前倾角及联合前倾角[9-10]。
1.5 统计学方法
采用 SPSS19.0 统计软件进行分析。数据以均数±标准差表示,手术前后比较采用配对 t 检验;检验水准 α=0.05。
2 结果
本组手术时间 116~161 min,平均 138.4 min;术中出血量 600~1 200 mL,平均 795 mL;术后引流量 100~630 mL,平均 252 mL。术后手术切口均Ⅰ期愈合,无下肢深静脉血栓形成。1 例出现坐骨神经牵拉症状,表现为术侧患肢麻木,予以营养神经、高压氧治疗 9 d 后症状缓解,随访 6 个月未再出现坐骨神经牵拉症状。
患者均获随访,随访时间 12~29 个月,平均 18.4 个月。患者术前跛行步态及髋部疼痛均显著改善或者消失,患髋“4”字征及 Trendelenburg 征均为阴性。末次随访时,Harris 评分为(87.50±5.06)分,VAS 评分为(0.75±0.85)分,与术前比较差异均有统计学意义(t=–28.122,P=0.000;t=18.650,P=0.000)。术后 2 d 单侧 DDH 患者患侧肢体长度与健侧相差(0.72±0.70)cm,与术前比较差异有统计学意义(t=7.751,P=0.000);双侧 DDH 患者双下肢均等长。术后 2 d 复查 CT,患侧髋臼前倾角为(16.21±4.84)°,股骨前倾角(18.99±2.55)°,联合前倾角(35.20±5.80)°,与术前比较差异具有统计学意义(t=13.848,P=0.000;t=16.802,P=0.000;t=22.216,P=0.000)。患者详细资料见表 1。X 线片复查示截骨面均愈合,愈合时间 3~6 个月,平均 4.1 个月;无假体周围骨折、假体松动及下沉、脱位、异位骨化、骨溶解等并发症发生。见图 1。
3 讨论
3.1 联合转子下截骨术的必要性及疗效
DDH 高脱位患者的股骨前倾角及颈干角较正常人明显增大[11],Sugano 等[12]采用三维 CT 扫描方法测量股骨近端形态参数,股骨上端横断处成像显示内缘轮廓不规则,前后径长度大于左右径。有学者对 DDH 患者股骨近端三维重建数据进行分析,结果显示脱位程度越高,股骨近端头颈越短,尤其 Crowe Ⅳ 型患者最短,进而导致 Crowe Ⅳ型患者人工全髋关节置换术中偏心距不足[11-12]。股骨近端头颈短缩会增加大转子和髋臼边缘撞击的可能性,从而导致疼痛、髋关节活动受限。髋关节解剖中心恢复常常需要肢体延长超过 4 cm,这也提高了下肢神经牵拉损伤的风险[4-5, 13]。此外,恢复髋关节解剖中心,患肢长度会延长,所以对于髋关节周围挛缩畸形的软组织松解是不可缺少的步骤,包括阔筋膜张肌、髂腰肌、臀中肌等。而冗长关节囊的过度切除、髋关节周围肌肉的松解又会增大术后股骨头脱位的风险。
有学者认为脱位超过 4 cm 的 DDH 患者如强行复位可能会导致血管神经损伤[14-15],因此术中如发现髋关节复位困难且在软组织松解后仍未复位时,应行截骨术避免牵拉造成的软组织损伤及失血的增加。股骨短缩截骨术这一术式联合应用于高脱位 DDH 患者的人工全髋关节置换术中,是由 Klisic 和 Jankovic 于 1976 年首次提出[16],至今已发展出多种股骨短缩截骨技术,包括水平截骨、斜形截骨、楔形截骨、Z 形截骨等[12, 16-19]。上述截骨术式中,水平截骨术操作容易,包括调整患肢长度以及恢复股骨前倾角,但是因旋转剪切力及解除面积小等因素,水平截骨后常发生截骨面不愈合。Bruce 等[18]报道了 5 例采用股骨转子下水平截骨术联合组配式假体置换治疗高脱位 DDH,术后并发症发生率为 12%~41%。Sener 等[19]报道了 23 例(28 髋)DDH 患者行人工全髋关节置换术,术后出现坐骨神经牵拉损伤 1 例,股神经麻痹 1 例,骨不连 2 例,髋臼骨折 1 例。Masonis 等[13]报道 21 例高脱位患者行人工全髋关节置换术治疗,于股骨小转子下 2 cm 行水平截骨术,S-ROM 非骨水泥型假体柄置换,术后 91% 截骨处愈合。Park 等[20]报道了 24 例人工全髋关节置换术结合股骨转子下截骨术,术后出现骨不连 3 例,假体无菌性松动 1 例。
我们认为股骨转子下短缩截骨术有以下优势:① 保留股骨近端解剖结构,提高股骨假体稳定性并重建外展肌力臂长度。② 有利于髋关节复位,并在髋关节恢复解剖旋转中心后,减轻周围软组织张力,避免血管神经的损伤。③ 纠正大转子后移畸形及股骨旋转畸形。④ 采用水平截骨可以根据患者个体差异进行多次截骨。但是股骨短缩截骨术后存在截骨面不愈合风险是其不足。
3.2 Wagner Cone 生物型股骨假体置换的疗效分析
目前,联合转子下截骨术的人工全髋关节置换术可选择多种假体,采用 Wagner Cone 生物型股骨假体的报道较少[7, 21-25]。由于股骨近端为狭窄圆柱形,髓腔直径也相应变窄呈圆柱状,同时发育不良的髋关节股骨近端前倾角常超过 60°,这种改变远端达小转子水平。传统股骨假体具有髋的横向椭圆形轮廓,不适合圆柱状髓腔,Wagner Cone 生物型股骨假体柄具有 5° 的锥状柄横截面,有效解决了上述问题。置换术中可以在任何前倾位置放置 Wagner Cone 假体,其圆形横断面有助于植入过程中自由旋转,调整前倾角不受限制。而且股骨柄纵行棱和锥形几何结构能够保证假体植入的旋转稳定性,研究表明带有锥形固定的应力传导为骨长入提供生物力学条件,术后数月松质骨骨小梁结构会根据假体所施加的机械力学负荷进行调整[26-27],有效避免了术后大腿疼痛的发生[26-30]。Wagner 等[26]报道了 100 例锥形股骨假体置换术后患者随访资料,其中术中发生股骨劈裂 6 例,圆锥假体下沉 2 例。Claramunt 等[27]报道 30 例 Wagner Cone 锥形柄行人工全髋关节置换治疗,其中 CroweⅠ型 8 例、Ⅱ型 22 例;术前双下肢长度差平均为 1.79 cm、术后为 0.69 cm,并发症包括 3 例感染和 3 例假体脱位。本组患者双下肢不等长以及髋关节功能均明显改善,随访期间无假体脱位、无菌性松动、股骨截骨不愈合、假体周围骨折等并发症发生,提示近期疗效较好,但中远期疗效有待进一步随访。
作者贡献:卢玮负责科研设计、数据收集整理、统计学分析及文章撰写,曾敏负责文章审校,雷鹏飞,谢杰负责手术实施及评估,胡懿郃对文章负责。
利益冲突:课题未涉及任何厂家及相关雇主或其他经济组织直接或间接的经济或利益赞助。课题受国家自然科学基金项目经费支持,但没有影响文章观点和对研究数据的客观分析及其报道。
机构伦理问题:研究方案经中南大学湘雅医院医学伦理委员会批准(201612802)。