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DOI: 10.1055/s-0037-1601676
Einjährige Behandlung adipöser Erwachsenen ohne Diabetes mit einer Kombination von Dapagliflozin und wöchentlichem Exenatide: Ergebnisse einer offenen Verlängerungsstudie
Publication History
Publication Date:
05 May 2017 (online)
Hintergrund:
Die Kombination von 10 mg/d Dapagliflozin und 2 mg/Woche Exenatide (DAPA+EXE) führte bei adipösen Erwachsenen ohne Diabetes in einer randomisierten, verblindeten Phase-II-Studie gegen Placebo zu einer mittleren Gewichtsreduktion von 4 kg. Mit dieser monozentrischen offenen, einjährigen Verlängerungsstudie sollten Wirksamkeitsdauer und Verträglichkeit von DAPA+EXE untersucht werden.
Methodik:
50 adipöse (BMI 30 – 45 kg/m2) Erwachsene erhielten zunächst 24 Wochen lang DAPA+EXE oder entsprechende Placebos. Anschließend wurde allen Teilnehmern DAPA+EXE für weitere 28 Wochen angeboten. Bei diesen Teilnehmern wurden anthropometrische Daten und Labordaten (nüchtern) erfasst. Orale Glukosetoleranztests (oGTT), einschließlich Harnzuckerbestimmungen, wurden nur in der DAPA+EXE-Gruppe durchgeführt.
Ergebnisse:
Insgesamt 38 Teilnehmer nahmen an der Verlängerungsstudie teil. Zu Beginn der Verlängerung hatten Patienten unter DAPA+EXE (n = 21) ein Gewicht von 102,2 kg, ein HbA1c von 33,4 mmol/mol und eine Nüchternglukose von 5,47 mmol/l. Die entsprechenden Zahlen für Placebo (n = 17) waren 102,2 kg, 35,6 mmol/mol und 5,94 mmol/l. Die Gewichtsreduktion über 52 Wochen betrug 5,9 kg und 5 kg. In der Verlängerung sanken Gewicht, HbA1c und Nüchternglukose bei den kontinuierlich mit Verum behandelten Patienten nur noch geringfügig. Die Anzahl an Teilnehmern mit IFG sank in der von PBO umgestellten Gruppe von 14 in Woche 24 auf 7 in Woche 52. Der systolische Blutdruck sank unter DAPA+EXE bei allen Patienten (-16 mmHg). Zusätzliche UE traten zwischen Woche 25 und 52 nicht auf, es wurde jedoch ein Angioödem als SUE dokumentiert.
Schlussfolgerung:
Die Behandlung mit DAPA+EXE führte zu einer dauerhaften Gewichtsreduktion um 5 bis 6 kg. HbA1c, Nüchternglukose, 2-Stunden-Plasmaglukose und Blutdruck sanken ebenfalls. Diese Kombination kann eine dauerhafte Gewichtsabnahme bewirken und möglicherweise dem Typ-2-Diabetes vorbeugen.