Pneumologie 2012; 66 - P286
DOI: 10.1055/s-0032-1302617

Wirksamkeit von Indacaterol bei Patienten mit milder bis moderater und schwerer bis sehr schwerer Form der COPD

S Korn 1, O Kornmann 2, D Lawrence 3, B Kramer 4
  • 1Johannes Gutenberg Universität Mainz, Medizinische Klinik – Universitätsklinikum Klinische Forschung Pneumologie III
  • 2IKF Pneumologie GmbH & Co. KG, Institut für Klinische Forschung Pneumologie – Clinical Research Centre Respiratory Medicine, Frankfurt
  • 3Novartis Horsham Research Centre, West Sussex, UK
  • 4Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ, USA

Einleitung:

Indacaterol ist ein einmal täglich inhalativ anzuwendender β2-Agonist und Bronchodilatator bei COPD.

Ziel:

Gesammelte Analyse zur Bestimmung, ob die Wirksamkeit von Indacaterol in COPD-Subgruppen mit milder bis moderater Form („mod“) und schwerer bis sehr schwerer Form („sev“) erhalten bleibt.

Methode:

Daten von 4082 Patienten aus 3 randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten Studien mit Indacaterol (IND) 150/300µg einmal täglich, Tiotropium (TIO) 18µg einmal täglich (unverblindet), Formoterol (FOR) 12µg zweimal täglich und Salmeterol (SALM) 50µg zweimal täglich wurden zusammengefasst. 58% der Patienten hatten „mod“- (GOLD-Stadium I/II), 42% hatten „sev“-COPD (GOLD-Stadium III/IV). Endpunkte nach 6 Monaten: trough FEV1, Atemnot (Transition Dyspnoea Index [TDI]) und Lebensqualität (St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]). Der Anteil der Patienten mit klinisch relevantem Unterschied in TDI und SGRQ wurde als Odd's Ratio (OR) ermittelt.

Ergebnisse:

Unterschiede gegenüber Placebo (n=675 „mod“, n=509 „sev“) (*p<0,05, **p<0,01, ***p≤0,001) in Subgruppen mit „mod” und „sev” COPD (†p<0,05 vs. TIO, ‡p<0,05 vs. Formoterol, §p<0,05 vs. SALM, p<0,05 vs. Indacaterol 150µg).

IND

150µg

IND 300µg

TIO

FOR

SALM

n

Mod

448

496

236

309

189

Sev

298

356

179

244

143

Trough FEV1 (ml)

Mod

180***‡

200***†‡§

140***

110***

130***

Sev

130***‡§

120***‡§

130***‡§

80***

60*

TDI-Punktzahl

Mod

1,1***

1,2***‡

1,0***

0,7*

0,8**

Sev

0,8***

1,4***†¶

0,8*

0,8*

1,2***

TDI OR

Mod

1,99***

2,44***†

1,59*

1,91***

1,72*

Sev

1,79**

3,11***†¶

1,40

2,18***

1,95**

SGRQ-Punktzahl

Mod

–4,5***†

–3,9***

–1,8

–3,0**

–4,2***

Sev

–4,1***

–2,6*

–1,6

–2,6*

–4,1**

SGRQ OR

Mod

2,14***

1,78***

1,46*

1,63**

1,98***

Sev

1,69**

1,42*

1,08

1,42

1,66*

Schlussfolgerung:

Indacaterol verbesserte die FEV1 und die klinischen Ergebnisse nach 6 Monaten unabhängig vom COPD Schweregrad. Indacaterol 300µg war besonders wirksam bei Atemnot in der schwerer erkrankten Subgruppe.