Prévenir l’incontinence urinaire postnatale par la rééducation périnéale prénatale ? Rationnel et protocole de l’étude randomisée multicentrique prévention périnéale prénatale (3PN)

Résumé

Introduction

L’incontinence urinaire (IU) féminine est fréquente, handicapante et coûteuse. La relation entre la grossesse et IU est connue, l’IU apparue pendant la grossesse est un facteur risque pour l’IU permanente. La rééducation périnéale postnatale améliore l’IU postnatale. Mais il n’est pas certain que le bénéfice de la rééducation persiste après quelques mois. La publication de notre argumentaire pour la rééducation périnéale prénatale est l’occasion de présenter nos hypothèses a priori et de sensibiliser les professionnels de santé.

Objectif

L’objectif de l’étude prévention périnéale prénatale (3PN) est de comparer l’effet sur l’IU à un an du postpartum de la rééducation prénatale par rapport à la délivrance d’informations écrites seules.

Méthode et population

C’est une étude randomisée multicentrique en simple insu. Les principaux critères d’inclusion sont première grossesse, simple, non compliquée, après 18 ans. Il est prévu pour le groupe rééducation huit séances de rééducation périnéale entre le sixième et le huitième mois de grossesse. Le critère de jugement principal est le score d’IU (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form [ICIQ-SF]) à un an du postpartum. Il est prévu d’inclure 280 femmes dans cinq centres pendant un an pour pouvoir montrer une différence d’un point sur le score d’IU.

Éthique et financement

Cette étude a reçu un avis favorable du Comité de protection des personnes Sud-Ouest et Outre-Mer. Elle est enregistrée à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et sur ClinicalTrials.gov. Elle est financée par le ministère de la Santé grâce au Programme hospitalier de recherche clinique (PHRC) 2007.

Perspectives

Nous avons prévu de préciser si la rééducation périnéale prénatale est susceptible de réduire le nombre de consultations médicales et de séances de rééducation postnatales.

Summary

Introduction

Female urinary incontinence (UI) is a frequent affection that generates handicap and expenses. There is a link between UI and pregnancy; onset of UI during pregnancy is a risk factor for permanent UI. Postnatal pelvic floor exercise has shown efficacy to improve postnatal UI. However, it remains uncertain if benefits last more than few months. Publication of our rationale for prenatal pelvic floor exercise is an opportunity to expose our pre-specified hypotheses and help health professionals’ awareness.

Objectives

The purpose of PreNatal Pelvic floor Prevention (3PN) is to compare the effects of prenatal pelvic floor exercise versus sole written instructions on UI one year after delivery.

Methods and population

It is a multicenter, randomized, single blind study. Main inclusion criteria are first, single and non-complicated pregnancy over 18 years. Women randomized in pelvic floor exercise group will undergo eight sessions with a physiotherapist between six and eight months of pregnancy. Our principal criterion is UI score (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form [ICIQ-SF]) one year after delivery. We plan to include 280 pregnant women in five centers over a 12-month screening period to show a one-point difference on UI score.

Ethic and financing

The study was approved by the IRB Comité de protection des personnes Sud-Ouest et Outre-Mer. It was registered by French Health Products Safety Agency (AFSSAPS) and ClinicalTrials.gov. It is supported by the French Ministry of Health through the 2007 Hospital Plan for Clinical Research (PHRC).

Perspectives

We plan to assess if prenatal pelvic floor exercise reduces postnatal medical consultations or physiotherapy sessions.

Introduction

L’incontinence urinaire (IU) est une pathologie fonctionnelle fréquente, handicapante et coûteuse. Elle touche en Europe 65 millions de personnes environ. En France, 30 à 50 % des femmes en âge de procréer rapportent des fuites involontaires d’urine au cours des 30 derniers jours [1]. Elle est susceptible d’altérer la qualité de vie et d’entraîner un handicap [2]. Après 65 ans, l’impact de l’incontinence urinaire sur la qualité de vie dépasse celui d’autres pathologies chroniques, comme l’hypertension artérielle, l’angine de poitrine ou le diabète [3]. Le coût de la prise en charge d’une incontinence apparue en cours de grossesse ou dans l’année suivante est estimé entre 1438 et 5606 € en Australie [4]. En France, le coût global de l’incontinence urinaire est estimé à 4,6 milliards d’euros [5]. Aux États-Unis le coût annuel direct de l’incontinence urinaire féminine est estimé à 12,4 milliards de dollars, ce qui est supérieur à celui du cancer du sein [6].

L’incontinence urinaire est habituellement classée, selon les circonstances de fuite (à l’effort, par urgenturie, autres circonstances), en sachant que plusieurs circonstances peuvent coexister (l’incontinence mixte associe l’incontinence à l’effort et l’incontinence par impériosité). L’existence d’une relation entre la grossesse et l’incontinence urinaire d’effort est clairement établie tant sur le court terme que sur le moyen ou le long terme [7], [8], [9]. En revanche, la part de ce qui revient à l’accouchement proprement dit et de ce qui revient à la grossesse reste discutée [10]. L’incontinence urinaire est fréquente au cours de la première grossesse et sa prévalence est maximale en fin de grossesse où 30 à 50 % des femmes enceintes sont alors touchées [11], [12]. Il existe une rémission après l’accouchement, avec une prévalence entre 7 et 30 % trois mois après, suivie d’une ré-ascension progressive les années suivantes [12], [13], [14]. L’incontinence urinaire apparue en cours de grossesse ou juste après est un des principaux facteurs de risque conduisant à une incontinence urinaire permanente [8], [11], [15], [16]. Cependant, il n’est pas clair si l’incontinence urinaire transitoire de la grossesse et l’incontinence urinaire permanente de la maturité reposent sur les mêmes mécanismes physiopathologiques. Il se pourrait qu’une partie de l’incontinence prénatale ne soit finalement qu’une incontinence physiologique et transitoire liée aux modifications réversible de la grossesse. D’un autre côté, il se peut que la grossesse, le travail ou l’accouchement puissent entraîner des lésions irréversibles qui se manifesteront plus tard.

L’impact de ce handicap sur la santé des femmes explique que « Réduire la fréquence et les conséquences de l’incontinence urinaire » chez la femme fait partie des 100 objectifs de santé publique définis en 2004 par le parlement [17]. La réalisation d’un tel objectif nécessite, en particulier d’identifier les facteurs modifiables accessibles à une prévention. Parmi ces facteurs, la rééducation périnéale est proposée depuis plusieurs années pour la prévention des troubles urinaires de la grossesse et du postpartum [18].