Neoadjuvant chemotherapy followed by conization in stage IB2–IIA1 cervical cancer larger than 2 cm: a pilot study

Objective

To evaluate feasibility of neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by cold-knife conization (CKC) in patients with 2018 FIGO stage IB2–IIA1 cervical cancer who desired to maintain fertility.

Design

Pilot study of conization after chemotherapy in stage IB2–IIA1 >2 cm cervical cancer.

Setting

University hospital.

Patient(s)

From 2014 to 2018, 25 patients, <40 years of age, were enrolled.

Interventions(s)

After laparoscopic pelvic lymph-node assessment, NACT with cisplatin/paclitaxel q21 was administered to eligible patients. Responsive patients were treated with CKC.

Main Outcome Measure(s)

Obstetrical outcome: pregnancy rate. Oncologic outcome.

Result(s)

Thirteen out of 25 patients were eligible for fertility-sparing treatment. Oncologic outcome: The clinical overall response rate was 84.5% (11 out of 13 patients). One patient achieved stable disease, was managed by radical surgery, and is still alive; another one experienced progression of disease and died after 15 months. The optimal pathologic response was 69.1%. In the setting of fertility preservation patients, the median follow-up was 37 months (range 18–76). In this group we registered one distant recurrence, 12 months after CKC, in the liver; the patient is still alive and without evidence of disease. Obstetrical outcome: Among the nine patients amenable, three tried to conceive, and two spontaneous pregnancy occurred a few months after the end of treatment, for a pregnancy rate of 66.7%.

Conclusion(s)

This pilot study supports the feasibility of CKC after NACT as conservative treatment in stage IB2–IIA1 cervical cancer, with oncologic outcomes similar to those reported for trachelectomy in the same stage and with potential benefits in terms of obstetrical outcomes.

Clinical Trial Registration Number

NCT02323841.

Quimioterapia neoadyuvante seguida de conización en el cáncer de cuello uterino en estadio IB2-IIA1 de más de 2 cm: un estudio piloto.

Objetivo

Evaluar la viabilidad de la quimioterapia neoadyuvante (NACT) seguida de conización con bisturí frío (CKC) en pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IB2-IIA1 FIGO 2018 que deseaban preservar la fertilidad.

Diseño

Estudio piloto de conización después de quimioterapia en cáncer de cuello uterino en estadio IB2-IIA1> 2 cm.

Entorno

Hospital universitario.

Paciente (s)

de 2014 a 2018, se inscribieron 25 pacientes, <40 años de edad.

Intervención (es)

Después de la evaluación laparoscópica de los ganglios linfáticos pélvicos, se administró NACT con cisplatino / paclitaxel q21 a pacientes elegibles. Los pacientes que respondieron fueron tratados con CKC.

Medida (s) de resultado principal

Resultado obstétrico: tasa de embarazo. Resultado oncológico.

Resultado (s)

Trece de 25 pacientes fueron elegidos para el tratamiento de preservación de la fertilidad. Resultado oncológico: la tasa de respuesta clínica general fue del 84,5% (11 de 13 pacientes). Un paciente logró una enfermedad estable, fue manejado mediante cirugía radical y aún está vivo; otro experimentó progresión de la enfermedad y murió después de 15 meses. La respuesta patológica óptima fue del 69,1%. En el contexto de pacientes con preservación de la fertilidad, la mediana de seguimiento fue de 37 meses (rango 18-76). En este grupo se registró una recidiva a distancia, 12 meses después de la CKC, en el hígado; el paciente aún está vivo y sin evidencia de enfermedad. Resultado obstétrico: Entre las nueve pacientes susceptibles, tres intentaron concebir y dos embarazos espontáneos ocurrieron unos meses después del final del tratamiento, por un tasa de embarazo del 66,7%.

Conclusión (es)

Este estudio piloto respalda la viabilidad de la CKC después de NACT como tratamiento conservador en el cáncer de cuello uterino en estadio IB2-IIA1, con resultados oncológicos similares a los informados para la traquelectomía en el mismo estadio y con beneficios potenciales en términos de resultados obstétricos.