Rechtliche Aspekte der Telemedizin in der Kardiologie in Deutschland

Zusammenfassung

Im Jahr 2016 ist die vierteljährliche telemedizinische Fernüberwachung von Patienten mit implantiertem Defibrillator oder kardialer Resynchronisationstherapie (CRT) als erste kardiologische telemedizinische Leistung im Einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM) aufgenommen worden. Multiple Veröffentlichungen, wie z. B. die TIM-HF2- und InTime-Studie, zeigten insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz einen erheblichen Nutzen der Telemedizin zu verschiedensten Endpunkten. Dementsprechend gibt es Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie, Herz- und Kreislaufforschung (DGK), die eine klare Indikation zur telemedizinischen Betreuung mittels täglicher Kontrolle von Übertragungen des implantierten Kardioverter-Defibrillators (ICD), Vitalparametern (z. B. Blutdruck, Gewicht) und telemedizinscher Beratung bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion sehen. Diese Indikation wurde 2021 auch in die Leitlinie zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz mit dem Empfehlungsgrad IIb durch die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC) aufgenommen. Seit dem 17.12.2020 gibt es dementsprechend einen Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), Telemonitoring bei Herzinsuffizienz als Untersuchungs- und Behandlungsmethode zuzulassen, so dass die damit verbundenen ärztlichen Leistungen in den EBM aufgenommen wurden und Patienten angeboten werden können. Angesichts dieser Entwicklung ergeben sich rechtliche Fragen sowohl unter dem Aspekt der Arzthaftung, des Datenschutzes als auch der vom Gemeinsamen Bundesausschuss und den Kassenärztlichen Vereinigungen vorgegebenen Strukturen. Dieser Beitrag soll eine Übersicht über diese Themen geben. Zudem erlaubt er sich eine kritische Bewertung dieser Strukturen und Rechtsgrundlagen, da der Rahmen in Deutschland für die Telemedizin im Bereich der Kardiologie eng gesteckt ist. Dieses mag letztlich den Ausbau und damit die Patientenversorgung erschweren.

Abstract

Since 2016, quarterly telemedical remote monitoring of patients with an implanted defibrillator or cardiac resynchronization therapy (CRT) system is part of the Einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM, physician’s fee schedule) and is the first telemedical service to be reimbursed in German cardiology. Many publications like the TIM-HF2 or the InTime trial have shown a significant benefit for different endpoints in patients with advanced heart failure. Therefore, the German Society of Cardiology (DGK) has published different recommendations that emphasize an obvious indication of telemedical care with daily control of implantable cardioverter–defibrillator (ICD) information, parameters like blood pressure and weight, and telemedical counselling of patients with heart failure with reduced ejection fraction. This recommendation is also part of the guidelines of the European Society of Cardiology (ESC) published in 2021. It has a level IIb for patients with heart failure. In December 2020 the “Gemeinsame Bundesausschuss” (G-BA) decided to accept telemonitoring as a diagnostic tool and treatment option for patients with heart failure. This service of physicians became part of the EBM and ever since may be offered to patients. This development is accompanied with many questions regarding a physician’s accountability, protection of data privacy, and also regarding the structures given by the G‑BA and the “Kassenärztlichen Vereinigungen” (KV). Thus, this paper tries to give an overview of these topics. It will also provide a critical discussion of these structures and their legal foundation because there are many constraints that need to be taken into consideration as a cardiologist. These constraints may ultimately hinder the expansion of this service to patients in Germany.