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Ocriplasmin zur Behandlung der symptomatischen vitreomakulären Traktion mit und ohne Makulaforamen

Erste klinische Erfahrungen

Ocriplasmin as a treatment option for symptomatic vitreomacular traction with and without macular hole

First clinical experiences

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Der Ophthalmologe Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Hintergrund

Die Behandlung einer vitreomakulären Traktion (VMT) mit Ocriplasmin (Jetrea®) war in großen Phase-3-Studien wirksam, und dieses Medikament ist seit Mai 2013 in Deutschland zugelassen. Wir berichten über unsere ersten klinischen Erfahrungen bei der Behandlung der VMT mit und ohne Makulaforamen.

Methoden

Wir behandelten 21 Augen von 21 konsekutiven Patienten mit VMT (≤1500 μm) mit und ohne Makulaforamen (≤400 μm) mittels intravitrealer operativer Medikamenteneingabe (IVOM) von Jetrea®. Der bestkorrigierte Visus und eine hochauflösende OCT-Untersuchung (SD-OCT) wurden vor und 1,3 sowie 4 Monate nach der Behandlung durchgeführt. Es wurde die Anzahl der gelösten VMT und der geschlossenen Makulaforamina ermittelt.

Ergebnisse

Die VMT löste sich bei 15 von 21 Augen (71 %). Der mittlere bestkorrigierte Visus betrug 0,38 (± 0,23) LogMAR vor der Behandlung, 0,43 (± 0,28) LogMAR nach 1 Monat, 0,38 (± 0,27) LogMAR nach 3 Monaten und 0,36 (±0,24) LogMAR nach 4 Monaten. Die mittlere foveale Netzhautdicke betrug vor der Behandlung 355,95 (±114,53) μm, sie verringerte sich signifikant auf 304,61 (± 100,91) μm nach 1 Monat, auf 308,00 (± 76,17) μm nach 3 Monaten und auf 277,50 (±26,24) μm 4 Monate nach der Behandlung.

Schlussfolgerung

In dieser klinischen Untersuchung zeigte sich 1 Monat nach IVOM mit Jetrea® eine Lösung der VMT in 71 % der Fälle und ein Verschluss des Makulaforamens bei 2 von 5 Augen. Dies war begleitet von einer Visusstabilisierung und einer Reduktion der fovealen Netzhautdicke. Weitere Untersuchungen sind notwendig, um die Wirksamkeit der pharmakologischen Vitreolyse im klinischen Einsatz zu erfassen.

Abstract

Purpose

To evaluate the resolution rate in patients with symptomatic vitreomacular traction (≤ 1500 μm) with or without macular holes (≤ 400 μm) after therapy with intravitreal ocriplasmin (Jetrea®) injection in a clinical setting.

Methods

Until now we have prospectively examined 21 eyes of 21 consecutive patients with symptomatic vitreomacular traction with or without macular holes who underwent intravitreal operative injection of 0.1 ml ocriplasmin. The best corrected visual acuity and high-resolution optical coherence tomography (SD-OCT) ultrastructural parameters were measured before injection and again 1, 3 and 4 months after treatment. The numbers of resolved vitreomacular traction and closed macular holes were documented.

Results

Vitreomacular traction was resolved in 15 out of 21 (71 %) eyes. Of the five eyes which initially presented with vitreomacular traction with macular holes, all showed resolution of vitreomacular traction but only two of the macular holes were closed. The average best corrected visual acuity was 0.38 logMAR (± 0.23) at baseline and 0.43 logMAR (± 0.28), 0.38 logMAR (± 0.27) and 0.36 logMAR (± 0.24) 1, 3 and 4 months after injection, respectively. The average foveal thickness was 355.95 μm (± 114.53 μm) at baseline, reducing to 304.61 μm (± 100.91 μm), 308.00 μm (±76.17 μm) and 277.50 μm (± 26.24 μm) after 1, 3 and 4 months, respectively.

Conclusion

In this ongoing study there was a high percentage of resolution of vitreomacular traction (71 %) 1 month after intravitreal operative injection of Jetrea® and closure of two out of five macular holes. This was further associated with stabilization of visual acuity and reduction of foveal thickness. Further investigations are necessary to document the effectiveness of the pharmacological vitreolysis in a clinical setting.

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Abb. 2
Abb. 3

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Interessenkonflikt

M. Maier, S. Abraham, C. Frank, N. Feucht und C.P. Lohmann geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Alle im vorliegenden Manuskript beschriebenen Untersuchungen am Menschen wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethik-Kommission, im Einklang mit nationalem Recht sowie gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von allen beteiligten Patienten liegt eine Einverständniserklärung vor.

Additional information

Die Ergebnisse der vorliegenden Arbeit wurden auf dem DOG-Kongress in Leipzig im September 2014 präsentiert.

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Maier, M., Abraham, S., Frank, C. et al. Ocriplasmin zur Behandlung der symptomatischen vitreomakulären Traktion mit und ohne Makulaforamen. Ophthalmologe 112, 990–994 (2015). https://doi.org/10.1007/s00347-015-0073-z

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