Zusammenfassung
Hintergrund
Die Behandlung einer vitreomakulären Traktion (VMT) mit Ocriplasmin (Jetrea®) war in großen Phase-3-Studien wirksam, und dieses Medikament ist seit Mai 2013 in Deutschland zugelassen. Wir berichten über unsere ersten klinischen Erfahrungen bei der Behandlung der VMT mit und ohne Makulaforamen.
Methoden
Wir behandelten 21 Augen von 21 konsekutiven Patienten mit VMT (≤1500 μm) mit und ohne Makulaforamen (≤400 μm) mittels intravitrealer operativer Medikamenteneingabe (IVOM) von Jetrea®. Der bestkorrigierte Visus und eine hochauflösende OCT-Untersuchung (SD-OCT) wurden vor und 1,3 sowie 4 Monate nach der Behandlung durchgeführt. Es wurde die Anzahl der gelösten VMT und der geschlossenen Makulaforamina ermittelt.
Ergebnisse
Die VMT löste sich bei 15 von 21 Augen (71 %). Der mittlere bestkorrigierte Visus betrug 0,38 (± 0,23) LogMAR vor der Behandlung, 0,43 (± 0,28) LogMAR nach 1 Monat, 0,38 (± 0,27) LogMAR nach 3 Monaten und 0,36 (±0,24) LogMAR nach 4 Monaten. Die mittlere foveale Netzhautdicke betrug vor der Behandlung 355,95 (±114,53) μm, sie verringerte sich signifikant auf 304,61 (± 100,91) μm nach 1 Monat, auf 308,00 (± 76,17) μm nach 3 Monaten und auf 277,50 (±26,24) μm 4 Monate nach der Behandlung.
Schlussfolgerung
In dieser klinischen Untersuchung zeigte sich 1 Monat nach IVOM mit Jetrea® eine Lösung der VMT in 71 % der Fälle und ein Verschluss des Makulaforamens bei 2 von 5 Augen. Dies war begleitet von einer Visusstabilisierung und einer Reduktion der fovealen Netzhautdicke. Weitere Untersuchungen sind notwendig, um die Wirksamkeit der pharmakologischen Vitreolyse im klinischen Einsatz zu erfassen.
Abstract
Purpose
To evaluate the resolution rate in patients with symptomatic vitreomacular traction (≤ 1500 μm) with or without macular holes (≤ 400 μm) after therapy with intravitreal ocriplasmin (Jetrea®) injection in a clinical setting.
Methods
Until now we have prospectively examined 21 eyes of 21 consecutive patients with symptomatic vitreomacular traction with or without macular holes who underwent intravitreal operative injection of 0.1 ml ocriplasmin. The best corrected visual acuity and high-resolution optical coherence tomography (SD-OCT) ultrastructural parameters were measured before injection and again 1, 3 and 4 months after treatment. The numbers of resolved vitreomacular traction and closed macular holes were documented.
Results
Vitreomacular traction was resolved in 15 out of 21 (71 %) eyes. Of the five eyes which initially presented with vitreomacular traction with macular holes, all showed resolution of vitreomacular traction but only two of the macular holes were closed. The average best corrected visual acuity was 0.38 logMAR (± 0.23) at baseline and 0.43 logMAR (± 0.28), 0.38 logMAR (± 0.27) and 0.36 logMAR (± 0.24) 1, 3 and 4 months after injection, respectively. The average foveal thickness was 355.95 μm (± 114.53 μm) at baseline, reducing to 304.61 μm (± 100.91 μm), 308.00 μm (±76.17 μm) and 277.50 μm (± 26.24 μm) after 1, 3 and 4 months, respectively.
Conclusion
In this ongoing study there was a high percentage of resolution of vitreomacular traction (71 %) 1 month after intravitreal operative injection of Jetrea® and closure of two out of five macular holes. This was further associated with stabilization of visual acuity and reduction of foveal thickness. Further investigations are necessary to document the effectiveness of the pharmacological vitreolysis in a clinical setting.
Literatur
Abraham S, Wand K, Stumpfe S, Feucht N, Lohmann CP, Maier M Unklare Retinopathie nach intravitrealer Eingabe von Jetrea® (Ocriplasmin). DOG 2014 Abstract PFr0203
Aktuelle Stellungnahme der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft, der Retinologischen Gesellschaft und des Berufsverbandes der Augenärzte Deutschlands zur therapeutischen intravitrealen Anwendung von Ocriplasmin (JETREA®) in der Augenheilkunde. http://www.dog.org/wp-content/uploads/2013/03/Ocriplasmin-Stellungnahme-FINAL-22_05_2013.pdf Zugegriffen: 22.05.2013
Dimopoulos S, Bartz-Schmidt KU, Gelisken F, Januschowski K, Ziemssen F (2015) Rate and timing of spontaneous resolution in a vitreomacular traction group: should the role of watchful waiting be re-evaluated as an alternative to Ocriplasmin therapy? Br J Ophthalmol 99(3):350–353
Duker JS, Kaiser PK, Binder S et al (2013) The international vitreomacular traction study group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 120:2611–2619
Fahim AT, Khan NW, Johnson MW (2014) Acute panretinal structural and functional abnormalities after intravitreous ocriplasmin injection. JAMA Ophthalmol 132:484–486
Freund KB, Shah SA, Shah VP (2013) Correlation of transient vision loss with outer retinal disruption following intravitreal ocriplasmin. Eye 27:773–774
Hager A, Seibel I Riechardt A, Rehak M, Joussen AM (2014) Does ocriplasmin affect the RPE-photoreceptor adhesion in macular holes? Br J Ophthalmol. pii:bjophthalmol-2014-305620. doi:10.1136/bjophthalmol-2014-305620. (Epub ahead of print)
Haritoglou C, Kampik A (2013) [Pharmacological Vitreolysis]. Ophthalmologe 110:935–940
Ip MS, Baker BJ, Duker JS et al (2002) Anatomical outcomes of surgery for idiopathic macular hole as determined by optical coherence tomography. Arch Ophthalmol 120:29–35
Kampik A (2012) Pathology of epiretinal membrane, idiopathic macular hole, and vitreomacular traction syndrome. Retina 32:S194–S199
Kim JE (2014) Safety and complications of ocriplasmin: ocriplasmin, ocriplasmin, oh how safe art thou? JAMA Ophthalmol E1–E2 Editorial. Published online Feb 27, 2014. Doi:10.1001/jamaophthalmol.2014.278
Koizumi H, Spaide RF, Fisher YL et al (2008) Three-dimensional evaluation of vitreomacular traction and epiretinal membrane using spectral-domain optical coherence tomography. Am J Ophthalmol 145:509–517
Kuppermann B (2013) On behalf of the MIVI-TRUST Study Group. Baseline features predictive of pharmacologic vitreomacular adhesion (VMA) resolution in the ocriplasmin MIVITRUST program. Congress of the European Society of Ophthalmology: Copenhagen, Denmark, June 8–11 (Abstract FP-RET-092)
Lommatzsch AP, Gutfleisch M, Dietzel M, Helmes B, Spital G, Böhme M, Bornfeld N, Pauleikoff D (2014) Erste klinische Erfahrungen bei der Behandlung von vitreomakulären Traktionen mit Ocriplasmin. Klein Monatsbl Augenheilkd 231:909–914
Maier MM, Feucht N, Burzer S, Lohmann CP (2013) Vitreomakuläres Traktionssyndrom. Klin Monatsbl Augenheilkd 230:920–928
McDonald HR, Johnson RN, Schatz H (1994) Surgical results in vitreomacular traction syndrome. Ophthalmology 101:1397–1403
Salter AB, Folgar FA, Weissbrot J, Wald KJ (2012) Macular hole surgery prognostic success rates based on macular hole size. Ophthalmic Surg Lasers Imaging 43:184–189
Schneider EW, Johnson MW (2011) Emerging nonsurgical methods for the treatment of vitreomacular adhesion: a review. Clin Ophthalmol 5:1151–1165
Sebag J (2004) Anomalous posterior vitreous detachment: a unifying concept in vitreo-retinal disease. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 242:690–698
Sebag J, Wang MY (2010) Combined spectral-domain optical coherence tomography/scanning laser ophthalmoscopy imaging of vitreous and the vitreo-retinal interface, medical retina, focus on retinal Imaging. In: Holz FG, Spaide RF (Hrsg) Essentials in ophthalmology. Springer, Berlin, S 157–168
Sebag J et al (2014) Anomalous posterior vitreous detachment and vitreoschisis. In Sebag J (Hrsg) Vitreous in health and disease. Springer, Berlin, S 241–263
Sonmez K, Capone A, Trese MT et al (2008) Vitreomacular traction syndrome: impact of anatomical configuration on anatomical and visual outcomes. Retina 28:1207–1214
Stalmans P, Benz MS, Gandorfer A et al, MIVI-TRUST study group (2012) Enzymatic vitreolysis with ocriplasmin for vitreomacular traction and macular holes. N Engl J Med 367:606–615
Stalmans P, Lescrauwaet B, Blot KA (2014) Retrospective Cohort study in patients with diseases of the Vitreomacular interface (ReCoVit). ARVO 2014; program number 309
Stefanini FR, Maia M, Falabella P, Pfister M, Niemeyer M, Kashani AH, Humayun MS, Koss MJ (2014) Profile of ocriplasmin and its potential in the treatment of vitreomacular adhesion. Clin Ophthalmol. 8:847–856. doi:10.2147/OPTH.S32274. eCollection 2014
Tibbetts MD, Reichel E, Witkin AJ (2014) Vision loss after intravitreal ocriplasmin: correlation of spectral-domain optical coherence tomography and electroretinography. JAMA Ophthalmol 132:487–490
Uchino E, Uemura A, Ohba N (2001) Initial stages of posterior vitreous detachment in healthy eyes of older persons evaluated by optical coherence tomography. Arch Ophthalmol 119:1475–1479
Ullrich S, Haritoglou C, Gass C et al (2002) Macular hole size as a prognostic factor in macular hole surgery. Br J Ophthalmol 86:390–393
Warrow DJ, Lai MM, Patel A, Raevis J, Berinstein DM (2014) Treatment outcomes and spectral-domain opitcal coherence tomography findings of eyes with symptomatic vitreomacular adhesion treated with intravitreal ocriplasmin. Am J Ophthalmol. pii:S0002-9394(14)00579-0. doi:10.1016/j.ajo.2014.09.015. (Epub ahead of print)
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Interessenkonflikt
M. Maier, S. Abraham, C. Frank, N. Feucht und C.P. Lohmann geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.
Alle im vorliegenden Manuskript beschriebenen Untersuchungen am Menschen wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethik-Kommission, im Einklang mit nationalem Recht sowie gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von allen beteiligten Patienten liegt eine Einverständniserklärung vor.
Additional information
Die Ergebnisse der vorliegenden Arbeit wurden auf dem DOG-Kongress in Leipzig im September 2014 präsentiert.
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Maier, M., Abraham, S., Frank, C. et al. Ocriplasmin zur Behandlung der symptomatischen vitreomakulären Traktion mit und ohne Makulaforamen. Ophthalmologe 112, 990–994 (2015). https://doi.org/10.1007/s00347-015-0073-z
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