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Schadensanalyse als Basis für Qualitätssicherungsstrategien in der Implantattechnologie

Failure analysis as basis for quality assurance strategies in implant technology

  • Leitthema
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Der Orthopäde Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Hintergrund

Implantatsicherheit ist ein in der breiten Bevölkerung zunehmend wahrgenommenes Thema. Implantate sind sicherheitsrelevante Produkte, deren Versagen zu lebensbedrohlichen Situationen führen kann.

Fragestellung

Eine fundierte Schadensanalyse setzt nicht nur Sachkenntnis von Werkstoffen und Implantatkonstruktionen voraus, sondern erfordert auch eine sachgerechte Implantatentnahme und Aufbewahrung.

Material und Methode

Selektive Literaturrecherche mit dem Schwerpunkt auf Schadensanalyse von Implantaten ergänzt durch eigene Untersuchungen.

Ergebnisse

Ursache für Implantatversagen sind vielfach Material- und Bearbeitungsfehler. In einigen Fällen sind es falsche Materialpaarungen, welche unter zyklischer Belastung zur Tribokorrosion führen können.

Schlussfolgerungen

Der Erkenntnisgewinn aus der komplexen Analyse schadhafter Implantate erbringt wertvolle Hinweise zur Verbesserung der Qualitätssicherung.

Abstract

Background

Implant safety is a topic gaining more and more public interest. Implants are safety relevant medical devices which in the case of failure can lead to life-threatening situations.

Objectives

A well-founded failure analysis requires expert knowledge not only of materials and implant design but also a qualified explantation procedure and storage conditions.

Methods

A selective literature search was carried out putting the main emphasis on implant failure analysis supplemented with own investigations.

Results

The reasons for implant breakdown are mostly failures of materials and in the manufacturing process. In some cases false material combinations can lead to tribocorrosion effects under cyclic loading.

Conclusion

The increased level of knowledge gained from complex analyses of failed implants produces valuable evidence for better quality management.

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Abb. 2
Abb. 3
Abb. 4
Abb. 5

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Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt. D. Behrend, M. Warkentin, D. Kluess, R. Bader, S. Kopp, M. Frank W. Mittelmeier geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht. Dieser Beitrag beinhaltet keine Studien an Menschen oder Tieren.

Author information

Authors and Affiliations

  1. Lehrstuhl Werkstoffe für die Medizintechnik, Universität Rostock, Friedrich-Barnewitz-Str. 4, 18119, Rostock-Warnemünde, Deutschland

    D. Behrend & M. Warkentin

  2. Orthopädische Klinik und Poliklinik, Universitätsmedizin Rostock, Rostock, Deutschland

    D. Klüß, R. Bader & W. Mittelmeier

  3. Praxis Dr. Kopp, Güstrow, Deutschland

    S. Kopp

  4. Elektronenmikroskopisches Zentrum, Universitätsmedizin Rostock, Rostock, Deutschland

    M. Frank

  5. DeZIS Deutsches Zentrum für Implantat-Sicherheit e. V., Rostock, Deutschland

    D. Behrend, M. Warkentin, D. Klüß, R. Bader & W. Mittelmeier

Authors
  1. D. Behrend
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  2. M. Warkentin
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  3. D. Klüß
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  4. R. Bader
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  5. S. Kopp
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  6. M. Frank
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  7. W. Mittelmeier
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Behrend, D., Warkentin, M., Klüß, D. et al. Schadensanalyse als Basis für Qualitätssicherungsstrategien in der Implantattechnologie. Orthopäde 43, 555–560 (2014). https://doi.org/10.1007/s00132-014-2301-7

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