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Die klinische Prüfung in der Medizin / Clinical Trials in Medicine

Europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand / European Rules on Trial

  • Book
  • © 2005

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Editors:
  1. Erwin Deutsch

    1. Juristisches Seminar, Abteilung für Arzt- und Arzneimittelrecht der Universität Göttingen, Göttingen

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  2. Hans-Ludwig Schreiber

    1. Juristisches Seminar, Abteilung für Arzt- und Arzneimittelrecht der Universität Göttingen, Göttingen

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  3. Andreas Spickhoff

    1. Forschungsstelle für Medizinrecht, Universität Regensburg, Regensburg

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  4. Jochen Taupitz

    1. Institut für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim, Mannheim

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Table of contents (21 chapters)

  1. Front Matter

    Pages I-IX
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  2. Einführung in die Thematik

    • Andreas Spickhoff
    Pages 1-6

  3. Grundsatzfragen und Bedeutung der GCP-Richtlinie der EU im Kontext der bestehenden internationalen Regelungswerke

    1. Freiheit und Grenzen der medizinischen Forschung

      • Andreas Spickhoff
      Pages 9-28

    2. Die Prinzipien der Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln

      • Gerfried Fischer
      Pages 29-39

    3. Kritische Bemerkungen zur Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln, insbesondere zur Konkurrenz inländischer und europäischer Zulassungen

      • Karl-Friedrich Sewing
      Pages 41-46

    4. Überlegungen für die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG (“GCP-Richtlinie”) in deutsches Recht

      • Lars Christoph Nickel
      Pages 47-52

    5. Clinical research in accordance with national and international codes, with emphasis on the Protocol of the Bioconvention of the Council of Europe

      • Povl Riis
      Pages 53-57

    6. Klinische Versuche nach aktuellen Regeln im In- und Ausland im Lichte der Deklaration von Helsinki (Fassung Oktober 2000)

      • Erwin Deutsch
      Pages 59-69

  4. Landesberichte

    1. United States Country Report

      • Timothy Stoltzfus Jost
      Pages 73-91

    2. New Zealand Country Report

      • Anthony Angelo
      Pages 93-122

    3. Republic of Korea Country Report

      • Kee-Young Yeun
      Pages 123-138

    4. Landesbericht Deutschland

      • Jochen Taupitz
      Pages 139-173

    5. Landesbericht Österreich

      • Erwin Bernat
      Pages 175-200

    6. Landesbericht Schweiz

      • Heinz Hausheer
      Pages 201-215

    7. Italy Country Report

      • Guido Gerin
      Pages 217-224

    8. Spain Country Report

      • Carlos Maria Romeo Casabona
      Pages 225-258

    9. Portugal Country Report

      • João Carlos Loureiro, André Dias Pereira
      Pages 259-293

    10. Landesbericht Türkei

      • Şeref Ertas
      Pages 295-318

    11. Israel Country Report

      • Amos Shapira
      Pages 319-331

    12. Gesetzliches Kontrollsystem für medizinische und genetische Forschungen in Israel

      • Joel Levi
      Pages 333-341
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Keywords

Reviews

Aus den Rezensionen:

"… Der Begriff ‘klinische Prüfung‘ wird eher umfassend für klinische Forschung in der Medizin verwendet und der Schwerpunkt auf die Wissenschaftsfreiheit und ihren Umfang gelegt. … Sehr zu Recht bemängeln es die Herausgeber, dass im Bereich der wissenschaftlichen Forschung mehr und mehr Regelungen zur Berücksichtigung ethischer und rechtlicher Aspekte geschaffen werden, die allerdings in keiner Weise untereinander koordiniert sind. … Alles in allem ein Werk, dem man viele interessierte Leser wünscht."

(H.-D. Lippert, in: Der Anaesthesist, 2005, Vol. 54, Issue 6, S. 559)

Editors and Affiliations

  • Juristisches Seminar, Abteilung für Arzt- und Arzneimittelrecht der Universität Göttingen, Göttingen

    Erwin Deutsch, Hans-Ludwig Schreiber

  • Forschungsstelle für Medizinrecht, Universität Regensburg, Regensburg

    Andreas Spickhoff

  • Institut für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim, Mannheim

    Jochen Taupitz

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